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2017年初級藥士考試大綱——專業(yè)知識

2017-02-13 11:22 來源:
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2017年初級藥士考試大綱——專業(yè)知識

免費下載:2017年初級藥士考試大綱——專業(yè)知識

藥理學

單元 細目  要點  要求 
一、緒言   1.藥理學的研究內容和任務  藥理學、藥效學、藥動學、臨床藥理學的概念  熟練掌握 
2.新藥藥理學  臨床前藥理研究,臨床藥理研究  了解 
二、藥效學  1.藥物的作用  藥物作用的選擇性,治療作用,不良反應的分類及概念:副作用、毒性反應、變態(tài)反應、繼發(fā)反應、后遺效應、撤藥反應、特異質反應  熟練掌握 
2.受體理論  受體的概念、特性、類型和調節(jié)方式  掌握 
3.藥效學概述  (1)親和力、內在活性、激動劑、拮抗劑、競爭性拮抗劑、非競爭性拮抗劑、部分激動劑  熟練掌握 
(2)藥物的構效關系,量效關系及相關概念:量反應、質反應、最小有效量、最小中毒量、極量、治療量、常用量、安全范圍、半數(shù)有效量、半數(shù)致死量、治療指數(shù)、安全指數(shù)、安全界限、效價強度、效能  熟練掌握 
4.影響藥效的因素  (1)機體方面的因素:年齡、性別、個體差異、遺傳因素、病理狀態(tài)等  了解 
(2)藥物方面的影響:劑量、劑型、給藥方法、反復用藥、藥物相互作用  了解 
(3)耐受性、耐藥性、依賴性  熟練掌握 
  
四、傳出神經系統(tǒng)藥理概論  1.傳出神經系統(tǒng)的分類  自主神經系統(tǒng)、運動神經系統(tǒng)  了解 
2.傳出神經系統(tǒng)的遞質和受體  乙酰膽堿、去甲腎上腺素;膽堿受體、腎上腺素受體、多巴胺受體  掌握 
3.傳出神經系統(tǒng)受體的生物效應  傳出神經系統(tǒng)受體的分布及效應  熟練掌握 
4.傳出神經系統(tǒng)藥物的作用方式和分類  傳出神經系統(tǒng)藥物的作用方式及分類  了解 
五、膽堿受體激動藥和作用于膽堿酯酶藥  1.膽堿受體激動藥  (1)乙酰膽堿、煙堿  了解 
(2)毛果蕓香堿對眼的作用和應用  熟練掌握 
2.膽堿酯酶抑制藥  (1)新斯的明的作用及其機制、臨床應用,有機磷酸酯中毒機制和解救藥物  熟練掌握 
(2)毒扁豆堿的藥理作用特點  了解 
3.膽堿酯酶復活藥  碘解磷定解救有機磷中毒的機制及使用原則  掌握 
六、膽堿受體阻斷藥  1.M受體阻斷藥  (1)阿托品的作用、應用及主要不良反應  掌握 
(2)東莨菪堿、山莨菪堿、合成擴瞳藥、合成解痙藥的作用特點  熟悉 
2.N1受體阻斷藥  代表藥物及應用  掌握 
3.N2受體阻斷藥  (1)琥珀膽堿作用特點及應用  了解 
(2)筒箭毒堿、泮庫溴銨的臨床應用  了解 
七、腎上腺素受體激動藥    (1)去甲腎上腺素、腎上腺素、異丙腎上腺素、多巴胺的作用、臨床應用及主要不良反應  掌握 
(2)間羥胺、去氧腎上腺素、麻黃堿、多巴酚丁胺和沙丁胺醇的作用特點  熟悉 
八、腎上腺素受體阻斷藥  1.α受體阻斷藥  (1)酚妥拉明的藥理作用、臨床應用  掌握 
(2)妥拉唑林、酚芐明的藥理作用特點  了解 
2.β受體阻斷藥  (1)β受體阻斷藥的藥理作用和臨床應用;普萘洛爾作用、藥動學特點、應用及不良反應  掌握 
(2)阿替洛爾、索他洛爾、醋丁洛爾的作用特點及應用  了解 
3.α、β受體阻斷藥  拉貝洛爾的作用特點與用途  了解 
九、局部麻醉藥    (1)應用方法  了解 
(2)局麻作用機制和影響因素  掌握 
(3)普魯卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因的藥理作用特點及應用  掌握 
十、全身麻醉藥  1.吸入性麻醉藥  (1)吸入性麻醉藥的藥動學和作用機制  了解 
(2)氟烷類、氧化亞氮的作用特點及應用  了解 
2.靜脈麻醉藥  硫噴妥鈉、丙泊酚、氯胺酮的特點及應用  了解 
十一、鎮(zhèn)靜催眠藥    (1)苯二氮(艸卓)類(地西泮)的藥動學特點、藥理作用、作用機制、臨床應用及不良反應  熟練掌握 
(2)巴比妥類的作用、應用、不良反應及中毒解救  了解 
(3)水合氯醛、佐匹克隆的作用特點  了解 
十二、抗癲癇藥和抗驚厥藥  1.抗癲癇藥  (1)癲癇類型  了解 
(2)苯妥英鈉、卡馬西平、丙戊酸鈉、乙琥胺的藥理作用、藥動學特點、臨床應用及不良反應  掌握 
(3)其他藥物特點  了解 
(4)抗癲癇藥的臨床應用原則  掌握 
2.抗驚厥藥  硫酸鎂  掌握 
十三、抗精神失常藥  1.抗精神病藥  (1)氯丙嗪、氯氮平的藥理作用、作用機制、臨床應用及主要不良反應  熟練掌握 
(2)其他抗精神病藥物的特點  了解 
2.抗抑郁藥  (1)丙米嗪的藥理作用和不良反應  掌握 
(2)四環(huán)類抗抑郁藥麥普替林、米安色林  了解 
(3)單胺氧化酶抑制劑  了解 
(4)選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑  掌握 
3.抗躁狂藥  碳酸鋰的作用機制、臨床應用及應用注意事項  掌握 
十四、抗帕金森病和老年癡呆藥  1.抗帕金森病藥  (1)左旋多巴的藥理作用、藥動學特點、臨床應用及主要不良反應  掌握 
(2)含左旋多巴的復方制劑、金剛烷胺的藥理作用及應用  了解 
2.治療老年性癡呆藥  中樞性擬膽堿藥物的作用和應用  了解 
十五、中樞興奮藥  1.主要興奮大腦皮質的藥物  咖啡因的作用和應用  掌握 
2.促腦功能恢復  吡拉西坦、奧拉西坦的作用和應用  了解 
3.主要興奮延腦呼吸中樞的藥物  尼可剎米、洛貝林的作用特點和應用  掌握 
十六、鎮(zhèn)痛藥    (1)嗎啡和哌替啶的藥理作用、藥動學特點、臨床應用及主要不良反應  熟練掌握 
(2)嗎啡的作用機制、依賴性產生原理及其防治  了解 
(3)鎮(zhèn)痛藥應用的基本原則  掌握 
(4)可待因、丁丙諾啡、芬太尼和納絡酮的作用特點與應用  了解 
十七、解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥與抗痛風藥  1.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥  (1)阿司匹林的藥理作用、作用機制、藥動學特點、臨床應用及主要不良反應  熟練掌握 
(2)對乙酰氨基酚、吲哚美辛、雙氯芬酸、布洛芬、美洛昔康的作用特點與應用  了解 
2.抗痛風藥  秋水仙堿、別嘌醇、丙磺舒的作用和應用  了解 
十八、抗心律失常藥    (1)作用機制和分類  掌握 
(2)利多卡因、普萘洛爾、胺碘酮、維拉帕米的藥理作用、藥動學特點、臨床應用及主要不良
反應 
掌握 
(3)奎尼丁、普魯卡因胺、普羅帕酮等藥物的作用特點  了解 
十九、抗慢性心功能不全藥  1.強心苷  地高辛的藥理作用、作用機制、藥動學特點、臨床應用、不良反應及注意事項  熟練掌握 
2.非強心苷類正性肌力藥  氨力農、米力農、多巴酚丁胺的作用特點  了解 
3.減負荷藥  利尿藥、血管緊張素轉化酶抑制藥、血管緊張素受體阻斷藥、β受體阻斷藥、其他血管擴張藥的臨床應用  了解 
二十、抗心絞痛及調脂藥  1.抗心絞痛藥用  (1)硝酸酯類、硝苯地平、普萘洛爾等的藥理作用、作用機制、臨床應用、不良反應及聯(lián)合應用  熟練掌握 
(2)阿司匹林、噻氯匹定、氯吡格雷、低分子量肝素等的作用機制及應用  了解 
2.調血脂藥  (1)他汀類、考來烯胺的藥理作用、作用機制、臨床應用及主要不良反應  掌握 
(2)吉非貝齊、煙酸及其他常用藥物的作用特點及應用  了解 
(3)多烯脂肪酸類、保護動脈內皮等藥物的作用與應用  了解 
二十一、抗高血壓藥  1.血管緊張素轉換酶抑制藥  卡托普利、依那普利、賴諾普利的藥理作用、作用機制、臨床應用和不良反應  熟練掌握 
2.血管緊張素Ⅱ受體阻斷藥  氯沙坦、纈沙坦作用特點及臨床應用  熟練掌握 
3.腎上腺素受體阻斷藥  α受體阻斷藥:哌唑嗪、特拉唑嗪,β受體阻斷藥:普萘洛爾、阿替洛爾,α和β受體阻斷藥:拉貝洛爾的作用、應用及不良反應 
熟練掌握 
4.鈣通道阻滯藥  硝苯地平、氨氯地平、非洛地平的作用特點、臨床應用和主要不良反應  熟練掌握 
5.利尿降壓藥  氫氯噻嗪、吲達帕胺的降壓作用機制、臨床應用和不良反應  熟練掌握 
6.作用于中樞的抗高血壓藥物  可樂定、莫索尼定的作用機制、臨床應用和不良反應  了解 
7.影響去甲腎上腺素能遞質的藥物  利血平的作用機制、臨床應用和不良反應  了解 
8.血管擴張藥  硝普鈉的作用特點和臨床應用  掌握 
9.新型抗高血壓藥物  鉀通道開放藥:米諾地爾、吡那地爾、尼克地爾等;5-HT受體阻斷藥:酮色林等 
了解 
10.抗高血壓的應
用原則 
  掌握 
二十二、利尿藥和脫水藥  1.利尿藥  (1)呋塞米、氫氯噻嗪、螺內酯的藥理作用、作用機制、臨床應用及主要不良反應  熟練掌握 
(2)布美他尼、吲達帕胺、氨苯蝶啶和阿米洛利的作用特點和應用  了解 
2.脫水藥  甘露醇的藥理作用和臨床應用,山梨醇、葡萄糖的作用特點  掌握 
二十三、血液及造血系統(tǒng)藥  1.抗貧血藥  鐵制劑、維生素B12和葉酸的作用和臨床應用  掌握 
2.促凝血藥和抗凝血藥  (1)肝素、華法林和維生素K的作用及應用  熟練掌握 
(2)鏈激酶和尿激酶的藥理作用及臨床應用  熟練掌握 
(3)低分子量肝素、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸特點  掌握 
3.抗血小板藥  阿司匹林及其他抗血小板藥的特點  了解 
4.升高白細胞藥物和造血生長因子  維生素B4、重組人紅細胞生成素、重組粒細胞集落刺激因子、重組粒細胞/巨噬細胞刺激因子、重組人血小板生成素的作用特點  了解 
5.血容量擴充藥  右旋糖酐作用特點  了解 
二十四、消化系統(tǒng)藥  1.抗消化性潰瘍藥  (1)抗酸藥、前列腺素類、抗膽堿藥的藥理作
用及臨床應用 
了解 
(2)H2受體阻斷藥西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁的藥理作用及臨床應用  熟練掌握 
(3)質子泵抑制劑奧美拉唑的藥理作用及臨床應用 
熟練掌握 
(4)粘膜保護藥枸櫞酸鉍鉀、硫糖鋁的作用和用途 
了解 
(5)常用抗幽門螺桿菌藥及三聯(lián)療法  了解 
2.瀉藥與止瀉藥  硫酸鎂、酚酞、液體石蠟、地芬諾酯的作用和臨床應用  掌握 
3.止吐藥及胃腸動力藥  甲氧氯普胺、多潘立酮、西沙必利、昂丹司瓊的作用機制和臨床應用  掌握 
二十五、呼吸系統(tǒng)藥  1.平喘藥  (1)β受體激動藥  熟練掌握 
(2)茶堿類  熟練掌握 
(3)M受體阻斷藥  了解 
(4)過敏介質阻釋藥  掌握 
(5)糖皮質激素  掌握 
2.祛痰藥  氯化銨、乙酰半胱氨酸、氨溴索的作用和用途  了解 
3.鎮(zhèn)咳藥  可待因和右美沙芬的作用和用途  了解 
二十六、抗組胺藥  1.H1受體阻斷藥  苯海拉明、異丙嗪、氯苯那敏、賽庚啶、西替利嗪和氯雷他定等的藥理作用特點、臨床應用和注意事項  掌握 
2.H2受體阻斷藥  西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁的藥理作用、臨床應用  掌握 
二十七、作用于子宮平滑肌的藥物  1.子宮平滑肌興奮藥  (1)縮宮素的藥理作用、作用特點、臨床應用、不良反應 
熟練掌握 
(2)三種生物堿的作用、臨床應用和不良反應  了解 
2.子宮平滑肌松弛藥  沙丁胺醇、硫酸鎂、利托君的作用和用途  了解 
二十八、腎上腺皮質激素類藥  1.糖皮質激素  藥理作用、作用機制、藥動學特點、臨床應用、不良反應及禁忌證  熟練掌握 
2.促皮質素、鹽皮質激素  藥理作用和臨床應用  了解 
二十九、性激素和避孕藥  1.性激素  雌激素、抗雌激素類藥、雄激素類藥和同化激素的藥理作用和臨床應用  了解 
2.避孕藥  女用避孕藥的藥理作用、臨床應用、主要不良反應和注意事項 
了解 
三十、甲狀腺激素與抗甲狀腺藥  1.甲狀腺激素  藥理作用、應用及不良反應  掌握 
2.抗甲狀腺藥  (1)硫脲類藥物的藥理作用、應用及不良反應  熟練掌握 
(2)碘及碘化物藥理作用特點  熟練掌握 
(3)β受體阻斷藥的應用  了解 
三十一、胰島素及口服降血糖藥  1.胰島素及其類似物  藥理作用、類別特點、應用及主要不良反應 
熟練掌握 
2.口服降血糖藥  (1)磺酰脲類的作用機制、臨床應用、不良反應和藥物相互作用  掌握 
(2)雙胍類藥物的藥理作用、臨床應用、不良反應 
掌握 
(3)α-葡萄糖苷酶抑制劑的作用機制、臨床應
用、不良反應 
掌握 
(4)噻唑烷二酮類的作用機制、臨床應用和不良反應  掌握 
(5)其他降血糖藥的作用特點及臨床應用  了解 
三十二、影響其它代謝的藥物  1.影響骨代謝的藥物  雌激素、雙膦酸鹽類、VitD、降鈣素、鈣制劑的作用特點及臨床應用 
了解 
2.減肥藥物  奧利司他的作用特點及臨床應用  了解 
三十三、抗微生物藥物概論  1.基本概念  化學治療、抗菌譜、抗菌活性、抑菌劑、最低抑菌濃度、殺菌劑、最低殺菌濃度、抗生素后效應、化療指數(shù) 
熟練掌握 
2.抗菌作用機制及耐藥性  青霉素結合蛋白、固有耐藥性、獲得耐藥性、多藥耐藥性等  了解 
3.合理應用  (1)基本原則、聯(lián)合應用  掌握 
(2)預防用藥、特殊人群應用  了解 
三十四、喹諾酮類、磺胺類及其它合成抗菌藥物  1.喹諾酮類  作用機制、抗菌譜、共性和環(huán)丙沙星、左氧氟沙星等常用藥物的作用特點、應用及不良反應  熟練掌握 
2.磺胺類  抗菌譜、作用機制、常用藥物的特點、臨床應用、不良反應及防治  掌握 
3.其他合成抗菌藥  甲氧芐啶、硝基呋喃類的特點  了解 
三十五、β-內酰胺類抗生素  1.青霉素類  (1)β-內酰胺類抗生素的作用機制,天然青霉素抗菌作用、藥動學特點、臨床應用、不良反應
及用藥注意事項 
熟練掌握 
(2)半合成青霉素的分類、作用特點及臨床應用  掌握 
2.頭孢菌素類  各代頭孢菌素的抗菌作用特點、代表藥物的抗菌作用特點、臨床應用及主要不良反應  掌握 
3.其他β-內酰胺類  克拉維酸、舒巴坦、三唑巴坦的藥理作用及常用復方制劑;亞胺培南、氨曲南的藥理作用特點及應用  掌握 
三十六、大環(huán)內酯類、林可霉素及其它抗生素  1.大環(huán)內酯類  紅霉素的抗菌作用、藥動學特點、臨床應用及主要不良反應;阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素的藥理作用特點及應用  掌握 
2.其他藥物  (1)克林霉素的作用特點、應用及主要不良反應  掌握 
(2)磷霉素、萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧的作用特點、應用及主要不良反應  了解 
三十七、氨基糖苷類與多粘菌素類抗生素  1.氨基糖苷類  (1)氨基糖苷類抗生素的共性,抗菌作用、藥動學特點、應用及主要不良反應  熟練掌握 
(2)鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星的藥理作用特點、臨床應用和不良反應  掌握 
2.多粘菌素類 
多粘菌素B的作用特點、應用及主要不良反應 
了解 
三十八、四環(huán)素類及氯霉素類  1.四環(huán)素類  (1)藥動學特點及影響因素、抗菌作用和作用機制,臨床應用和不良反應  了解 
(2)多西環(huán)素和米諾環(huán)素的作用特點及臨床應用  了解 
2.氯霉素  藥動學特點、抗菌作用和機制、臨床應用、不良反應  熟悉 
三十九、抗真菌藥與抗病毒藥  1.抗真菌藥  兩性霉素B、唑類、特比萘芬及卡泊芬凈的作用特點、臨床應用及主要不良反應  掌握 
2.抗病毒藥  (1)常用抗病毒藥的分類  了解 
(2)抗非逆轉錄病毒藥阿昔洛韋、更昔洛韋、拉米夫定、利巴韋林的作用特點及用途  掌握 
(3)抗逆轉錄病毒藥齊多夫定的作用特點及用途  了解 
(4)干擾素的作用特點及用途  了解 
四十、抗結核病藥和抗麻風病藥  1.抗結核病藥  (1)一線抗結核病藥異煙肼、利福平、乙胺丁醇抗菌作用及其機制、藥動學特點及主要不良反應  掌握 
(2)二線抗結核病對氨基水楊酸、乙硫異煙胺和吡嗪酰胺的藥理作用特點  了解 
(3)抗結核病藥的應用原則  掌握 
2.抗麻風病藥  氨苯砜的抗菌作用和應用特點  了解 
四十一、抗瘧藥  常用抗瘧藥  氯喹、青蒿素類、伯氨喹、乙胺嘧啶的藥理作用、臨床應用及主要不良反應  了解 
四十二、抗阿米巴病藥及抗滴蟲病藥    (1)甲硝唑的作用、臨床應用及不良反應  掌握 
(2)主要咪唑類藥物的臨床應用  了解 
(3)其他抗阿米巴藥物的特點  了解 
四十三、抗血吸蟲和抗絲蟲病藥    吡喹酮的藥理作用、臨床應用、主要不良反應及注意事項  了解 
四十四、抗腸道蠕蟲病藥    甲苯達唑的作用機制和應用特點,哌嗪和氯硝柳胺特點  了解 
四十五、抗惡性腫瘤藥  1.作用機制與分類  (1)影響核酸形成  了解 
(2)直接破壞DNA,阻止其復制  了解 
(3)嵌入DNA中,干擾轉錄過程  了解 
(4)干擾有絲分裂,影響蛋白質合成  了解 
(5)影響激素平衡  了解 
2.不良反應  主要不良反應  掌握 
3.常用抗腫瘤藥物  (1)甲氨蝶呤、氟尿嘧啶  掌握 
(2)烷化劑、鉑類  掌握 
(3)放線菌素D、柔紅霉素、多柔比星  掌握 
(4)長春新堿、紫杉醇、三尖杉酯堿  掌握 
(5)他莫昔芬  了解 
四十六、影響免疫功能的藥物    (1)免疫抑制劑環(huán)孢素的藥理作用及應用  了解 
(2)他克莫司、麥考酚酸酯及免疫增強藥左旋咪唑的藥理作用及應用  了解 
(3)白介素-2、干擾素(IFN)的藥理作用及應用 
了解 


 生物藥劑學與藥動學

單元 細目 要點 要求
一、生物 藥劑學概 述 1.生物藥劑學基本概念   熟練掌握
2.研究內容與目的   掌握
3.藥物的體內過程 吸收、分布、代謝、排泄、轉運、消除的概念 熟練掌握
二、口服 藥物的吸 收 1.藥物的膜轉運 與胃腸道吸收 (1)藥物的轉運機制 熟練掌握
(2)胃腸道的結構與功能 了解
2.影響藥物吸收 的因素 (1)生理因素 了解
(2)藥物理化性質及劑型因素 熟練掌握
三、非口服藥物的吸收 1.注射給藥 (1)給藥部位與吸收途徑 掌握
(2)影響注射給藥吸收的因素 了解
2.口腔粘膜給藥 (1)口腔粘膜的給藥特點 了解
(2)藥物口腔粘膜的吸收途徑 了解
3.皮膚給藥 (1)皮膚給藥的特點 了解
(2)皮膚給藥的吸收途徑 了解
(3)影響藥物皮膚吸收的因素 掌握
4.鼻黏膜給藥 鼻粘膜給藥的優(yōu)點 了解
5.肺部給藥 肺部給藥的特點 了解
6.直腸給藥 (1)直腸給藥的特點 了解
(2)直腸給藥的吸收途徑 了解
7.眼部給藥 (1)藥物吸收途徑 了解
(2)影響眼部吸收的因素 了解
8.陰道給藥 (1)陰道給藥特點 了解
(2)陰道給藥吸收途徑 了解
四、藥物的分布 1.概述 (1)組織分布與藥效 了解
(2)表觀分布容積 掌握
(3)血漿蛋白結合率 了解
2.影響分布的因素   了解
五、藥物的代謝 1.藥物代謝酶和代謝部位 (1)藥物代謝酶系統(tǒng) 掌握
(2)藥物代謝的部位 了解
(3)首過效應 熟練掌握
2.藥物代謝反應的類型   了解
3.影響藥物代謝的因素   掌握
六、藥物排泄 1.腎排泄 (1)腎小球濾過 掌握
(2)腎小管重吸收 掌握
(3)腎小管主動分泌 掌握
2.膽汁排泄 腸肝循環(huán)概念及對藥物作用的影響 熟練掌握
3.其他途徑排泄   了解
七、藥動學概述 1.藥動學定義   掌握
2.血藥濃度與藥物效應 (1)治療濃度范圍 掌握
(2)血藥濃度與藥物效應的關系 了解
3.藥動學的基本概念和主要參數(shù) (1)血藥濃度-時間曲線 熟練掌握
(2)血藥濃度-時間曲線下面積 熟練掌握
(3)峰濃度和達峰時間 熟練掌握
(4)速率過程 熟練掌握
(5)速率常數(shù) 熟練掌握
(6)半衰期 熟練掌握
(7)表觀分布容積 熟練掌握
(8)清除率 熟練掌握
(9)隔室模型 了解
(10)線性與非線性藥動學 掌握
(11)統(tǒng)計矩 了解
八、藥物應用的藥 動學基礎 1.一室模型血管內給藥的藥動學 (1)一室模型靜脈注射單次給藥的藥動學 掌握
(2)一室模型靜脈滴注單次給藥的藥動學 掌握
2.一室模型血管外給藥的藥動學   掌握
3.二室模型藥動   了解
4.多劑量給藥的藥動學   了解
5.非線性藥動學 (1)非線性藥動學的特點 了解
(2)非線性藥動學方程 了解
6.給藥方案的藥動學基礎 (1)給藥方案 熟練掌握
(2)根據藥動學參數(shù)設計給藥時間 熟練掌握
(3)根據藥動學參數(shù)設計給藥劑量 熟練掌握
7.個體化給藥 (1)給藥方案個體化 掌握
(2)治療藥物監(jiān)測 掌握
九、新藥的藥動學 研究 1.藥動學與新藥研發(fā)的關系   了解
2.非臨床藥動學研究 (1)非臨床藥動學研究的內容與目的 掌握
(2)試驗對象的選擇 了解
(3)試驗樣品的選擇 了解
(4)試驗方案的設計 了解
(5)藥動學參數(shù)的計算與統(tǒng)計分析 掌握
3.新藥臨床藥動學研究 (1)臨床藥動學的研究內容與目的 掌握
(2)臨床藥動學研究中受試者權益的保護 了解
(3)健康受試者的臨床藥動學研究 了解
(4)疾病對藥物體內過程的影響研究 了解
(5)特殊人群的臨床藥動學研究 了解
十、藥物制劑的生 物等效性 與生物利 用度 1.基本概念及意義 (1)生物利用度 熟練掌握
(2)生物等效性 熟練掌握
(3)藥學等效性 熟練掌握
(4)主要的生物利用度參數(shù) 熟練掌握
2.生物利用度試驗與生物等效性試驗的基本要求 (1)受試者的選擇 了解
(2)參比制劑與受試制劑的要求 了解
(3)試驗設計 掌握
(4)生物樣本的采集 了解
(5)生物樣品的檢測 了解
(6)藥動學參數(shù)的計算 了解
(7)統(tǒng)計學分析 了解

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