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藥品保質期的監(jiān)測與管理

2016-11-21 11:20 醫(yī)學教育網
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藥品保質期的監(jiān)測與管理:

第八十七條企業(yè)應當采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制,采取近效期預警及超過有效期自動鎖定等措施,防止過期藥品銷售。

第八十八條藥品因破損而導致液體、氣體、粉末泄漏時,應當迅速采取安全處理措施,防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。

第八十九條對質量可疑的藥品應當立即采取停售措施醫(yī)學教|育網搜集整理,并在計算機系統(tǒng)中鎖定,同時報告質量管理部門確認。對存在質量問題的藥品應當采取以下措施:

(一)存放于標志明顯的專用場所,并有效隔離,不得銷售;

(二)懷疑為假藥的,及時報告藥品監(jiān)督管理部門;

(三)屬于特殊管理的藥品,按照國家有關規(guī)定處理;

(四)不合格藥品的處理過程應當有完整的手續(xù)和記錄;

(五)對不合格藥品應當查明并分析原因,及時采取預防措施。

第九十條企業(yè)應當對庫存藥品定期盤點,做到賬、貨相符。

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