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藥品召回的時限是藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家了解,小編為大家整理出如下內容:
[考情分析]本知識點為歷年必考考點,通常以配伍選擇題的形式出現(xiàn),重點記憶召回時限,學員需要重點記憶。
考頻指數(shù):★★★★
[具體內容]
藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應當制定召回計劃并組織實施:
一級召回在24小時內,二級召回在48小時內,三級召回在72小時內,通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用,同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,一級召回在1日內,二級召回在3日內,三級召回在7日內,應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中,一級召回每日,二級召回每3日,三級召回每7日,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。
以上是小編為大家整理的藥事管理與法規(guī)的知識內容,更多執(zhí)業(yè)藥師相關知識請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!