假|(zhì)劣藥認(rèn)定及論處情形是藥事管理與法規(guī)常考知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

假藥論處的六種情形【該批未批、該檢未檢，該批文未批文，夸大適應(yīng)癥，污染變質(zhì)，禁止使用】：

（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；

（3）變質(zhì)的；

（4）被污染的；

（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；

（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

確認(rèn)劣藥【含量不符】：藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的。

劣藥論處六種情形【無期改期過期，無批號、改批號，擅添物料，未批內(nèi)包材，不符藥標(biāo)準(zhǔn)】：

（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；

（3）超過有效期的；

（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。

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