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什么情況下需要暫停或終止臨床試驗(yàn)?

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很多朋友對(duì)于什么情況下需要暫停或終止臨床試驗(yàn)不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的醫(yī)學(xué)生朋友帶來幫助!

臨床試驗(yàn)有下列情形之一的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以責(zé)令申請(qǐng)人修改試驗(yàn)方案、暫?;蛘呓K止臨床試驗(yàn):

(一)倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的;

(二)不能有效保證受試者安全的;

(三)未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的;

(四)有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無效的;

(五)臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問題的;

(六)臨床試驗(yàn)中弄虛作假的;醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜`集整理

(七)其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

以上就是什么情況下需要暫?;蚪K止臨床試驗(yàn)全部?jī)?nèi)容了,如果您感覺這篇文章還不錯(cuò),可以分享給身邊的考生朋友參考,更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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