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藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定-藥事管理與法規(guī)

2019-03-31 13:48 醫(yī)學教育網(wǎng)
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很多朋友對于藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定了解的不是很清楚,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的醫(yī)學生朋友帶來幫助!

1、藥品包裝、標簽及說明書必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷,不得加入未經(jīng)批準的內(nèi)容,也不得夾帶未經(jīng)批準的宣傳產(chǎn)品和資料。

2、所用文字必須以中文為主,并使用規(guī)范化漢字醫(yī)學|教育網(wǎng)搜`集整理。

3、藥品的通用名必須用中文顯著標示,通用名與商品名用字的比例不得小于1:2.

4、藥品商品名稱必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后,方可標注。

5、內(nèi)包裝應(yīng)能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用。

6、外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝,保證藥品在運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量。

7、內(nèi)包裝必須標注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號醫(yī)學教育`網(wǎng)搜|集整理。

8、藥品的最小銷售單元的包裝必須印有或貼有標簽并附有說明書。

9、由于尺寸原因,標簽標注項目有限時,應(yīng)注明“ 詳見說明書”的字樣。

以上就是藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定全部內(nèi)容了,如果您感覺這篇文章還不錯,可以分享給身邊的考生朋友參考,更多藥事管理與法規(guī)相關(guān)內(nèi)容請隨時關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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