有關(guān)藥事管理與法規(guī)知識點,以下是小編整理的“藥事管理與法規(guī):藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機構(gòu)——中國食品藥品檢定研究院”具體相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!
(1)承擔食品(含食品添加劑、保健食品)、藥品、化妝品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器、藥用輔料(以下統(tǒng)稱為食品藥品)的檢驗檢測工作,負責(zé)相關(guān)復(fù)驗或技術(shù)仲裁等工作。組織開展食品藥品監(jiān)督抽驗和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作;
(2)組織開展食品藥品檢驗檢測新方法、新技術(shù)研究,承擔質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術(shù)復(fù)核等工作;
(3)組織開展進口藥品注冊檢驗以及質(zhì)量標準復(fù)核等工作。負責(zé)醫(yī)療器械標準管理工作。承擔保健食品、藥品和醫(yī)療器械有關(guān)廣告的技術(shù)監(jiān)督工作;
(4)組織開展藥品、醫(yī)療器械及有關(guān)包裝材料與容器國家標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作;
(5)負責(zé)生產(chǎn)用菌毒種、細胞株的檢定工作,承擔醫(yī)用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作;
(6)承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作;
(7)承擔實驗動物伺育、保種、供應(yīng)和實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測工作;
(8)組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究,承擔仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作;
(9)承擔食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術(shù)工作,參與相關(guān)規(guī)劃編制和信息化建設(shè),承擔相關(guān)業(yè)務(wù)指導(dǎo)和信息統(tǒng)計等工作。組織開展對食品藥品相關(guān)單位質(zhì)量檢驗檢測工作的技術(shù)指導(dǎo);
(10)承擔藥品、化妝品等產(chǎn)品嚴重不良反應(yīng),由包裝材料與容器引起的相關(guān)嚴重不良反應(yīng)以及醫(yī)療器械嚴重不良事件原因的實驗研究工作;
(11)開展食品藥品檢驗檢測工作相關(guān)的國際交流與合作;(12)負責(zé)研究生教育培養(yǎng)工作。承擔食品藥品相關(guān)專家委員會的日常工作;(13)承辦總局交辦的其他事項。