不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)：

1. 進(jìn)口新藥監(jiān)測(cè)5年報(bào)所有，每年報(bào)一次；進(jìn)口新藥監(jiān)測(cè)5年滿報(bào)重新，每年報(bào)一次。

2. 職責(zé)：國(guó)局查生經(jīng)報(bào)國(guó)情，全國(guó)突群發(fā)嚴(yán)重處；省局省監(jiān)中管轄內(nèi)； 國(guó)中管國(guó)報(bào)建信網(wǎng)，傳教出版研究交流；衛(wèi)生管醫(yī)院聯(lián)藥監(jiān)。

3. 生經(jīng)企業(yè)報(bào)不良反應(yīng)，新和嚴(yán)重十五日內(nèi)報(bào)醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理，群體死亡立即報(bào)，其他3日內(nèi)報(bào)。

4. 嚴(yán)重不良反應(yīng)：死亡三致危及生命，顯著永久損傷住院延長(zhǎng)。