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有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“藥品商品名印制與標注的管理規(guī)定”,具體相關(guān)內(nèi)容,請考生查看!
藥品商品名印制與標注的管理規(guī)定:
(1)藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致?。
(2)藥品通用名稱應(yīng)當顯著、突出,其字體、字號和顏色必須一致,并符合以下要求:
①對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
②對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出。
③不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾。
④字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差。
⑤除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫。
⑥藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
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