很多考生想知道如何高效的進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥事管理法規(guī)知識(shí)點(diǎn)“藥品標(biāo)準(zhǔn)的格式、內(nèi)容”，詳細(xì)內(nèi)容如下，希望能幫助廣大考生順利通過(guò)考試！

藥品標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容應(yīng)該反映出在正常的原、輔料與正常的生產(chǎn)條件下，通過(guò)藥品標(biāo)準(zhǔn)的檢查和檢驗(yàn)證明該藥品的質(zhì)量符合要求，可供醫(yī)療、預(yù)防應(yīng)用。

《中國(guó)藥典》分為一部和二部，一部收載中醫(yī)常用的中藥材及中藥成方制劑，二部收載化學(xué)藥品。

我國(guó)的藥品標(biāo)準(zhǔn)分為化學(xué)藥品和中藥兩種格式：

1.化學(xué)藥品標(biāo)準(zhǔn)的格式與內(nèi)容①品名(中文名、漢語(yǔ)拼音名、英文名);②有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式;③子式與分子量;④來(lái)源或有機(jī)藥物的化學(xué)名稱(chēng);⑤含量或效價(jià)規(guī)定;⑥處方;⑦制法;⑧性狀;⑨鑒別;⑩檢查;含量測(cè)定或效價(jià)測(cè)定;類(lèi)別;規(guī)格;貯藏;制劑等。

過(guò)去幾版藥典中的“劑量”、“注意”項(xiàng)內(nèi)容，由于過(guò)于簡(jiǎn)單不能準(zhǔn)確反映臨床用藥的實(shí)際情況，根據(jù)“《中國(guó)藥典》20o0年版設(shè)計(jì)方案”的提議，本版藥典二部取消了這兩項(xiàng)，其有關(guān)內(nèi)容移至《中國(guó)藥典》2000年版《臨床用藥須知》一書(shū)中。

2.中藥標(biāo)準(zhǔn)的格式與內(nèi)容中藥材和中成藥略有不同。

⑴中藥材標(biāo)準(zhǔn)的格式①品名(中文名、漢語(yǔ)拼音名、拉丁文名)、科屬、藥用部分;②性狀;③鑒別;④檢查;⑤含量測(cè)定;⑥炮制;⑦性味與歸經(jīng);⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩貯藏。

⑵中成藥標(biāo)準(zhǔn)的格式①品名(中文名、漢語(yǔ)拼音名);②處方;③制法;④性狀;⑤鑒別;⑥檢查;⑦含量測(cè)定;⑧功能與主治;⑨用法與用量;⑩注意;規(guī)格;貯藏。

藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂程序

藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂是一項(xiàng)非常重要的工作，好的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能夠反映和控制藥品的內(nèi)在質(zhì)量、生產(chǎn)技術(shù)水平和管理水平。

我國(guó)政府十分重視藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局設(shè)置有藥典委員會(huì)，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置藥品標(biāo)準(zhǔn)辦公室，負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作。黨的十一屆三中全會(huì)以后，我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作進(jìn)入了法制化的新階段。根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化法的規(guī)定，國(guó)家藥典每五年需修訂一次。從1980年起，每五年修訂和制定的新版本《中國(guó)藥典》、部頒標(biāo)準(zhǔn)等陸續(xù)出版。2000年1月，已出版了《中國(guó)藥典》2000年版。

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