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有關(guān)藥物毒理學(xué)考點(diǎn),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
所有毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)都必須符合隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)三個(gè)基本原則。
(一)隨機(jī)的原則
隨機(jī)化( randomization)是指在抽樣時(shí),使總體中每一個(gè)體都有同等的機(jī)會(huì)被抽取;在分配樣本時(shí),確保樣本中的每一個(gè)體都有同等的機(jī)會(huì)被分入任何一個(gè)組中。隨機(jī)化的目的是使樣本具有極好的代表性,使一切干擾因素分配到各組時(shí)只受純機(jī)遇抽樣誤差的影響,而不受實(shí)驗(yàn)者主觀因素或其他偏性誤差的影響。在進(jìn)行毒理學(xué)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí),動(dòng)物必須隨機(jī)分組,最常用的方法是完全隨機(jī)或隨機(jī)區(qū)組的方法。完全隨機(jī)即將研究對(duì)象隨機(jī)地分配到各個(gè)處理組中,可通過隨機(jī)數(shù)字表或抽簽的方式進(jìn)行。隨機(jī)區(qū)組即將可能影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的非處理因素均衡地分配到各組,如動(dòng)物體重、性別等,具體做法是將條件相近的實(shí)驗(yàn)對(duì)象配成一組(配伍組) ,再將每個(gè)配伍組中的實(shí)驗(yàn)對(duì)象隨機(jī)分配到各個(gè)處理組中。隨機(jī)不等于隨便、隨意,在動(dòng)物分組時(shí)若不采用適當(dāng)?shù)碾S機(jī)方法,而是抓取動(dòng)物隨意放在各組,不能排除動(dòng)物機(jī)敏性等因素對(duì)選擇動(dòng)物的影響,不能滿足隨機(jī)化的要求。
(二)對(duì)照的原則
對(duì)照( contro1)是指在實(shí)驗(yàn)時(shí)針對(duì)實(shí)驗(yàn)組設(shè)立的可以對(duì)比的組。對(duì)照的意義在于通過對(duì)照鑒別處理因素與非處理因素的差異及處理因素的效應(yīng)大小,消除和減少隨機(jī)化原則所不能控制的抽樣誤差及實(shí)驗(yàn)者操作熟練程度等所造成的差異。毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)中常用的對(duì)照形式有以下幾種。 醫(yī)學(xué)教。育網(wǎng)搜集整理
1.未處理對(duì)照(空白對(duì)照) :即不施加任何處理措施,用于確定實(shí)驗(yàn)對(duì)象生物學(xué)特征的本底值,進(jìn)行質(zhì)量控制。
2.陰性對(duì)照:不給要研究的處理因素,但給以其他的實(shí)驗(yàn)因素,以排除這些實(shí)驗(yàn)因素的影響。常用的陰性對(duì)照是溶劑/賦形劑對(duì)照,以此作為與染毒組比較的基礎(chǔ)。陰性對(duì)照除了要研究的因素外,其他處理應(yīng)和實(shí)驗(yàn)組完全相同。對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組必須在同時(shí)、同地、同條件下進(jìn)行處理,否則就失去了對(duì)照的意義。
3.陽性對(duì)照:用已知的陽性物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)體系的有效性。陽性對(duì)照組的實(shí)驗(yàn)因素與實(shí)驗(yàn)組應(yīng)盡可能一致,如與受試物采用相同的溶劑、染毒途徑及采樣時(shí)間。對(duì)于變異較大的實(shí)驗(yàn),必須設(shè)置陽性對(duì)照組。當(dāng)同時(shí)進(jìn)行的陽性對(duì)照組不能得到陽性結(jié)果時(shí),說明此次實(shí)驗(yàn)質(zhì)量有問題,全部數(shù)據(jù)無效,必須重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。有些文獻(xiàn)中,在需要設(shè)置陽性對(duì)照組的實(shí)驗(yàn)(如遺傳毒理學(xué)、致畸、致癌和致敏實(shí)驗(yàn)等)中,未設(shè)置陽性對(duì)照,或陽性對(duì)照的結(jié)果明顯不合理,此時(shí)的實(shí)驗(yàn)結(jié)論是不可信的。
4.自身對(duì)照:同一研究對(duì)象自身處理前后互為對(duì)照。采用這種對(duì)照時(shí),要求研究因素處理前后的實(shí)驗(yàn)條件必須一致,觀察指標(biāo)應(yīng)是穩(wěn)定的。有些文獻(xiàn)中,在實(shí)驗(yàn)過程中觀察指標(biāo)本身可能有變化的情況下,仍用自身對(duì)照,不能說明是非研究因素(如動(dòng)物周齡、季節(jié)等)還是研究因素的作用。 醫(yī)。學(xué)教育網(wǎng)搜集整理
5.歷史性對(duì)照:同一實(shí)驗(yàn)室過去多次實(shí)驗(yàn)的對(duì)照組數(shù)據(jù)組成的歷史對(duì)照可用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的控制和保證。過去的研究資料可用于研究結(jié)果的比較,但需注意資料的可比性。
(三)重復(fù)的原則
重復(fù)( replication)是指實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組應(yīng)有一定數(shù)量的重復(fù)觀察結(jié)果。隨機(jī)原則能在很大程度上抵消非處理因素所造成的偏性,但不能全部消除其影響。當(dāng)觀測(cè)的結(jié)果具有變異性時(shí),為了顯示隨機(jī)變量的統(tǒng)計(jì)規(guī)律性,必須有足夠例數(shù)的重復(fù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。重復(fù)的原則大多數(shù)情況下通過各組適宜的樣本量來體現(xiàn),樣本量越大,越能反映客觀、真實(shí)的情況。樣本量應(yīng)考慮到統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求,在保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠性的前提下,選擇適宜的樣本量,以控制實(shí)驗(yàn)規(guī)模和成本。
伴隨著生理學(xué)、化學(xué)與物理學(xué)的發(fā)展而廣泛展開,以致目前毒理學(xué)從不同領(lǐng)域、不同角度、不同深度形成了眾多的、交叉的毒理學(xué)分支學(xué)科。食品毒理學(xué)是現(xiàn)代毒理學(xué)的一門分支學(xué)科。
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