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鹽酸普魯卡因含量測(cè)定方法:
鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定采用反相離子對(duì)色譜法。方法如下:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以含0.1%庚烷磺酸鈉的0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)一甲醇(68:32)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為290nm,理論板數(shù)按鹽酸普魯卡因峰計(jì)算不低于2000.鹽酸普魯卡因峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法:精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中含鹽酸普魯卡因0.02mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸普魯卡因?qū)φ掌?,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每lml中含鹽酸普魯卡因0.02mg的溶液,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
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