“急性毒性試驗(yàn)的目的、要求和意義”是執(zhí)業(yè)藥師考試的?？贾R(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

1、目的

（1）了解新藥急性毒性的強(qiáng)弱。

（2）為長(zhǎng)期毒性和特殊毒性實(shí)驗(yàn)的劑量設(shè)置提供依據(jù)。

（3）獲取新藥毒性反應(yīng)信息。

（4）新藥研制過(guò)程中，工藝路線尚未定型時(shí)，對(duì)產(chǎn)品除了理化性質(zhì)分析外，還可通過(guò)LD50比較，觀察生物效應(yīng)的顯著差異，以明確試驗(yàn)產(chǎn)品的質(zhì)量。此外，研究復(fù)方制劑新藥時(shí)，還應(yīng)判斷配伍后與單藥應(yīng)用的毒性大小的差別。

2、要求

藥物的急性毒性試驗(yàn)研究屬于安全性評(píng)價(jià)研究，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，必須執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。

3、意義

急性毒性試驗(yàn)為全身給藥的毒性研究?jī)?nèi)容之一，是評(píng)價(jià)單次或24小時(shí)內(nèi)多次（2次間隔6—8小時(shí)）累積給藥后，動(dòng)物表現(xiàn)出的毒性反應(yīng)。該項(xiàng)研究一般與藥效學(xué)研究同時(shí)進(jìn)行，以通過(guò)急性毒性研究資料和藥效學(xué)研究資料，獲得治療指數(shù)或其他定量指標(biāo)，初步判斷試驗(yàn)藥物是否有繼續(xù)研究的價(jià)值，為深入全面研究該藥物的毒性作用打下基礎(chǔ)。

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