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藥物的注冊分類

2019-07-05 14:42 醫(yī)學教育網
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藥物毒理學中的藥物注冊分類包括以下六點:

(1)未在國內外上市銷售的藥品;

(2)改變給藥途徑尚未在國內外上市銷售的藥品;

(3)已在國外市場上銷售但未在國內上市銷售的藥品;

(4)改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基,但不改變藥理作用的的原料藥或制劑。

(5)改變國內已上市銷售藥品的劑型,但不改變給藥途徑的制劑;

(6)已有國家藥品標準的原料藥或制劑。

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