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“使用注射劑的技術(shù)要求是什么”是藥劑學(xué)的知識(shí)點(diǎn),為了幫助廣大考生備考,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容:
所有各種注射劑,除應(yīng)有制劑的一般要求外,還必須符合下列各項(xiàng)質(zhì)量要求:
①無(wú)菌;注射劑內(nèi)不應(yīng)含有任何活的微生物,必須符合《中國(guó)藥典》無(wú)菌檢查的要求。
②無(wú)熱原:注射劑內(nèi)不應(yīng)含熱原,特別是用量一次超過(guò)5mL以上、供靜脈注射或脊椎注射的注射劑,必須是熱原檢查合格的。
③澄明:溶液型注射劑內(nèi)不得含有可見(jiàn)的異物或混懸物,應(yīng)符合衛(wèi)生部關(guān)于澄明度檢查的有關(guān)規(guī)定。
④安全:注射劑必須對(duì)機(jī)體無(wú)毒性反應(yīng)和刺激性。
⑤等滲:對(duì)用量大、供靜脈注射的注射劑應(yīng)具有與血漿相同的或略偏高的滲透壓。
⑥pH值:注射劑應(yīng)具有與血液相等或相近的pH值。
⑦穩(wěn)定:注射劑必須具有必要的物理穩(wěn)定性和化學(xué)穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在貯存期安全、有效。
此外,有些注射劑還應(yīng)檢查是否有溶血作用、致敏作用等,對(duì)不合規(guī)格要求的嚴(yán)禁使用。
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