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凝膠劑的相關檢查有哪些?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:
除另有規(guī)定外,凝膠劑應進行以下相應檢查。
【粒度】除另有規(guī)定外,混懸型凝膠劑照下述方法檢查,應符合規(guī)定。
檢查法:取供試品適量,置于載玻片上,涂成薄層,薄層面積相當于蓋玻片面積,共涂3片,照粒度和粒度分布測定法(通則0982第一法)測定,均不得檢出大于l80μm的粒子。
【裝量】照最低裝量檢查法(通則0942)檢查,應符合規(guī)定。
【無菌】除另有規(guī)定外,用于燒傷[除程度較輕的燒傷(Ⅰ°或淺Ⅱ°外)]或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑,照無菌檢查法(通則1101)檢查,應符合規(guī)定。
【微生物限度】除另有規(guī)定外,照非無菌產品微生物限度檢查:微生物計數(shù)法(通則1105)和控制菌檢查法(通則1106)及非無菌藥品微生物限度標準(通則1107)檢查,應符合規(guī)定。
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