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苯巴比妥的有關(guān)物質(zhì)檢查

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苯巴比妥的有關(guān)物質(zhì)檢查是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下:

取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。

照高效液相色譜法(通則0512)試驗(yàn),用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-水(25:75)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長為220nm;理論板數(shù)按苯巴比妥峰計(jì)算不低于2500,苯巴比妥峰與相鄰雜質(zhì)峰間的分離度應(yīng)符合要求。

精密量取對(duì)照溶液與供試品溶液各5μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。

供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的2倍(1.0%)。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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