硫酸鏈霉素的有關(guān)物質(zhì)檢查是什么？為了幫助大家了解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理如下：

取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鏈霉素3.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用水定量稀釋制成每1ml中約含鏈霉素35μg、70μg和140μg的溶液，作為對照溶液（1）、（2）和（3）。照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.15mol/L的三氟醋酸溶液為流動相，流速為每分鐘0.5ml，用蒸發(fā)光散射檢測器檢測（參考條件：漂移管溫度為110℃，載氣流速為每分鐘2.8L）。取鏈霉素標準品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含鏈霉素3.5mg的溶液，置日光燈（3000lx）下照射24小時，作為分離度溶液，取妥布霉素標準品適量，用分離度溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含妥布霉素0.06mg的混合溶液，量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖。鏈霉素峰保留時間約為10～12分鐘，鏈霉素峰與相對保留時間約為0.9處的雜質(zhì)峰的分離度和鏈霉素峰與妥布霉素峰的分離度應(yīng)分別大于1.2和1.5。精密量取對照溶液（1）、（2）和（3）各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。以對照溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)峰面積的對數(shù)值計算線性回歸方程，相關(guān)系數(shù)（r）應(yīng)不小于0.99。另取供試品溶液，同法測定，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰（硫酸根峰除外），用線性回歸方程計算，單個雜質(zhì)不得過2.0%，雜質(zhì)總量不得過5.0%。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容，希望對大家有所幫助，更多知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！