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地高辛的有關物質檢查是什么?為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網為大家搜集整理如下:
取本品適量,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用稀乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。另取洋地黃毒苷對照品,精密稱定,加稀乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液,作為對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件,精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液各20μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍。供試品溶液的色譜圖中如有與洋地黃毒苷峰保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含洋地黃毒苷的量不得過2.0%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液的主峰面積(2.0%),雜質總量不得過4.0%。
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