河北省人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）的相關內容，相信很多人近期都在關注，醫(yī)學教育網編輯為大家整理如下：

依據國家衛(wèi)生健康委《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》和《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）》，結合我省工作實際，制訂《河北省人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）》（以下簡稱《應用規(guī)劃》）。

一、現狀分析

（一）機構設置情況。目前，全省共有人類輔助生殖技術服務機構30家。單純開展夫精人工授精技術服務機構7家，在開展夫精人工授精技術服務基礎上，開展體外受精-胚胎移植及其衍生技術服務機構23家，其中同時開展供精人工授精技術服務機構2家，開展植入前胚胎遺傳學診斷技術服務機構2家。準予籌建植入前胚胎遺傳學診斷技術服務機構1家。人類精子庫1家。

（二）機構近年來運行情況。2016年到2020年五年間，全省夫精人工授精（AIH）治療周期平均每年6340個，體外受精治療周期平均每年25869個，機構平均體外受精治療周期為1176個周期。2018年每百萬人口體外受精治療周期376個，全國每百萬人口體外受精治療周期為775個，我省明顯低于國內平均水平，工作量處于不飽和狀態(tài)，大部分服務機構作用發(fā)揮有待提高。

二、存在問題和解決思路

從目前我省開展人類輔助生殖技術服務情況來看，主要存在的問題是：

（一）機構服務能力有待加強。機構平均AIH治療周期五年來呈下降趨勢；平均體外受精治療周期數五年來略有上升。百萬人口體外受精治療周期低于全國平均水平。平均體外受精治療周期數在2000以上的占全省機構的18.2%，治療周期低于500的占到36.4%，總體上看，機構服務周期數相對較少，服務能力需要加強。

（二）區(qū)域輔助生殖技術發(fā)展呈現不平衡狀態(tài)。監(jiān)測數據顯示，年平均IVF治療周期高于1000的機構，主要集中在省會城市，這些機構普遍開展服務較早，有一定的技術基礎和服務能力，技術力量相對雄厚。年IVF周期低于500的地區(qū)大多分布于邊遠地區(qū)，主要原因是這些地區(qū)機構開展服務比較晚，技術力量較薄弱；且環(huán)繞京津，患者流出率較高。

本著以服務需求為依據，以促進人類輔助生殖技術規(guī)范有序應用為目的，合理利用全省醫(yī)療衛(wèi)生資源，建立健全規(guī)范的人類輔助生殖技術服務體系，促進生殖醫(yī)學事業(yè)健康發(fā)展的指導思想，我省輔助生殖技術發(fā)展要以夯實基礎，提升服務能力為基本發(fā)展思路。一方面要加強規(guī)范管理和質量控制，提升技術水平，增加市場認知度；另一方面要加強監(jiān)督和準入，建立退出和有序發(fā)展機制，確保人類輔助生殖技術良性發(fā)展。

三、機構數量及區(qū)域布局

（一）需求趨勢分析。河北省轄11個設區(qū)市，以及定州、辛集兩個省直管市?！笆濉逼陂g全省總人口近7600萬，年新婚育齡婦女40萬左右，加上二胎需求，年活產數在60—80萬之間。據有關研究報告分析，目前我國不孕癥發(fā)生率約為10-15%，其中10-20%需進行人類輔助生殖技術助孕。據此推算，我省每年約有1-2萬對夫婦對人類輔助生殖技術有潛在的需求。按照百萬人口體外受精治療周期數未來5年增量最大不超過200預測，未來5年內，我省約有9-12萬對夫婦對人類輔助生殖技術有潛在需求。

（二）應用數量。目前我省已批準開展人類輔助生殖技術服務機構30家。根據國家衛(wèi)生健康委《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）》相關要求，從工作延續(xù)、合理布局和方便群眾出發(fā)，并綜合考慮京津冀協(xié)同發(fā)展的需要，2021年至2025年我省人類輔助生殖技術服務機構規(guī)劃總數控制在35家以內。開展植入前胚胎遺傳學診斷技術（PGD）的人類輔助生殖技術服務機構總數控制在8家以內。

（三）應用布局。未來五年內，新增開展人類輔助生殖技術服務機構控制在5家以內，結合人口服務需求、體外受精服務能力、結構分布及交通便利條件，擇優(yōu)設置在機構數量相對較少，服務需求相對較大的唐山、保定、廊坊和張家口及雄安新區(qū)等地、符合技術條件的省、市級醫(yī)療保健機構。在已經批準的人類輔助生殖技術服務機構總數內，開展植入前胚胎遺傳學診斷技術服務機構控制在8家以內，兼顧技術能力和區(qū)域設置，擇優(yōu)設置在非省會、確有需求地區(qū)。省內不再增加人類精子庫設置。

（四）應用條件。

1.新籌建開展的人類輔助生殖技術應當應用在區(qū)域內具有較高婦產等相關?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮廣泛開展生育全程醫(yī)療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機構。

2.規(guī)劃籌建的人類輔助生殖技術服務機構分年度、有計劃審批，每年批準籌建的機構數量上不超過2家。批準籌建的醫(yī)療保健機構，必須符合《應用規(guī)劃》，要按照國家要求，在機構服務設置、設備購置、制度建設、人員培養(yǎng)等方面做好充分準備。

3.申請開展體外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵胞漿內單精子顯微注射（ICSI）的醫(yī)療保健機構，須批準正式實施夫精人工授精（AIH）或供精人工授精（AID）運行滿1年以上。申請籌建胚胎植入前診斷技術（PGD）的醫(yī)療保健機構，須具備產前診斷技術資質，并實施體外受精胚胎移植（IVF-ET）、卵胞漿內單精子顯微注射（ICSI）技術滿5年以上。

四、保障措施

（一）加強組織領導。人類輔助生殖技術是一類涉及社會倫理的特殊技術。各級衛(wèi)生健康行政部門要提高政策掌握能力，嚴格按照應用規(guī)劃要求，加強轄區(qū)人類輔助生殖技術管理和技術申報工作，及時發(fā)現機構發(fā)展中存在的問題，有效杜絕帶病申報。同時要加強專業(yè)技術人員培訓，認真組織開展《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》等相關法律法規(guī)的培訓學習，切實提高政策水平和依法依規(guī)服務意識，全面提升全省人類輔助生殖技術管理水平。

（二）建立退出機制。嚴格行政審批和技術準入，對于不符合區(qū)域設置規(guī)劃、達不到技術標準的機構堅決不予準入。對于違背人類輔助生殖技術管理政策和相關要求，違規(guī)實施輔助生殖技術的機構予以嚴格取締。加強技術校驗和隨機抽查，經校驗合格的，方可繼續(xù)開展相應技術；校驗不合格的，限期整改，整改不合格的，取消相應資格。隨機抽查發(fā)現問題的視情節(jié)嚴重分別給予限期整改、責令停業(yè)、取消資質的結論。申請籌建或已經獲批開展技術服務的醫(yī)療保健機構，要按照有關政策、技術規(guī)范和倫理原則開展自查自評，主動接受衛(wèi)生健康行政部門組織的評審、審核或校驗。不符合相關管理和技術要求，應準予其自動退出。

（三）加強日常監(jiān)管。省衛(wèi)生健康委全面負責全省人類輔助生殖技術管理工作，各級衛(wèi)生健康行政部門按照屬地管理原則對轄區(qū)人類輔助生殖技術履行日常監(jiān)管職責。各級衛(wèi)生健康綜合執(zhí)法監(jiān)督機構要加強對人類輔助生殖技術的監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴厲打擊未經批準開展人類輔助生殖技術、技術人員在未經批準的機構實施人類輔助生殖技術等違法行為，嚴厲打擊代孕、非法采供精、非法供卵、濫用性別鑒定技術等違法違規(guī)行為，維護全省人類輔助生殖技術的規(guī)范執(zhí)業(yè)和有序發(fā)展。

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