國家中醫(yī)藥管理局關于民間純中藥秘方、驗方等問題回復：

群眾來信：關于民間純中藥秘方、驗方，請求鑒定驗證，給予產(chǎn)品許可，專利認證等問題

內容：XXX反映其為民間中醫(yī)世家，有多個治療高血壓、糖尿病等疾病的治療方案和秘方驗方，請求我局派專家小組來我處或我直接來北京，當面鑒定審核，如療效可以，請求給予產(chǎn)品許可和專利認證，并請求全國臨床推廣，造福民眾。

回復：民間醫(yī)藥是我國中醫(yī)藥的重要組成部分。民間醫(yī)藥源遠流長，為保障我國各族人民健康發(fā)揮了重要作用，特別是許多民間醫(yī)藥技術、方法、方藥和器械在民間長期使用，對一些常見病、多發(fā)病和疑難雜癥療效較好，具有深入挖掘和開發(fā)價值，是中醫(yī)藥自主創(chuàng)新的獨特領域。

對于群眾反映在民間已長期使用，已有確切療效的民間秘方驗方，希望當面審核鑒定后，給予產(chǎn)品許可和專利認證的要求。一是關于中藥制劑備案管理或注冊許可屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局管理權限范圍，建議持有人按照國家和當?shù)厮幈O(jiān)部門相關研發(fā)技術要求和注冊申報流程申請辦理；二是關于專利申報認證屬于國家知識產(chǎn)權局管理權限范圍，請按照國家和當?shù)刂R產(chǎn)權局有關知識產(chǎn)權管理辦法進行研究和申報。

群眾來信：關于民間驗方，請求立項研究開發(fā)問題

內容：XXX反映其自有體弱多病，多年求醫(yī)問藥，久病成醫(yī)，獲得治療特異性結腸炎等疾病的純中藥驗方，經(jīng)他人試用，療效顯著，請求國家重視，給予立項研究開發(fā)。

回復：對于群眾反映在民間長期使用，并有良好療效的民間驗方，希望得到立項研究開發(fā)的品種，建議持有人可與相關高校、科研院所、醫(yī)療機構或醫(yī)藥企業(yè)進行對接，開展前期相關基礎研究，按照地方、國家中醫(yī)藥科技項目申報指南要求進行申報。

群眾來信：關于民間驗方，希望無償捐獻問題

內容：XXX反映其經(jīng)多年臨床實踐，積累了一些臨床驗方，病人試用效果顯著，現(xiàn)希望無償捐獻給國家，請國家予以重視，待時機成熟時，可以開發(fā)利用、臨床推廣。

回復：由于民間中醫(yī)藥來源廣泛、形式多樣，其安全性、有效性評價驗證還存在較多困難，我局一直關注并開展相關工作。根據(jù)今年7月1日施行的《中醫(yī)藥法》中指出的“國家鼓勵組織和個人捐獻有科學研究和臨床應用價值的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術”要求，我局正在對2006年制定的《國家中醫(yī)藥管理局受理中醫(yī)藥無償捐獻管理辦法（試行）》進行修訂，以進一步明確、規(guī)范捐獻流程，加強監(jiān)管，開展科學研究和臨床應用價值評價，使捐獻的中醫(yī)藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術發(fā)揮更好價值。

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