中山大學(xué)抗癌藥物-抗癌新藥:
中山大學(xué)“病毒治癌”成果進(jìn)入臨床前階段。
能精確殺滅癌細(xì)胞的天然病毒M1抗癌藥物有望3年后用于臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。這是記者從中山大學(xué)昨日舉行的新型溶瘤病毒M1研究成果新聞發(fā)布會(huì)上獲悉的。研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人顏光美透露,一周后開(kāi)始臨床前階段,爭(zhēng)取用3年左右時(shí)間完成,隨后進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),這時(shí)患者志愿者就可使用M1病毒進(jìn)行治療。
現(xiàn)已進(jìn)入臨床前階段
近日,中山大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)從海南島分離得到的天然病毒M1,它能選擇性地感染并殺滅包括肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤在內(nèi)的多種體外培養(yǎng)的癌細(xì)胞,而不會(huì)傷害正常細(xì)胞。
記者了解到,M1的科研階段已基本完成,現(xiàn)已進(jìn)入臨床前階段。據(jù)顏光美透露,大小老鼠和兔子等整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明,經(jīng)尾靜脈注射的M1病毒能顯著富集在腫瘤組織并抑制腫瘤生長(zhǎng),正常器官則不受影響。
早在兩個(gè)月前,顏光美團(tuán)隊(duì)就挑選了幾十只猴子準(zhǔn)備為M1做再一次安全性試驗(yàn)。“估計(jì)在下周為它們注射M1,主要觀察注入其體內(nèi)后是否會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng),前提是不會(huì)讓猴子感染癌癥”。顏光美說(shuō)。
一般來(lái)講,新藥研發(fā)需通過(guò)科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗(yàn)等階段,才可以上市銷(xiāo)售,用于臨床治療患者。一期臨床試驗(yàn)考查藥物的安全性,二期考查藥物的有效性,三期試驗(yàn)用數(shù)量更多的實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)一步研究,上市后還要在臨床中進(jìn)行大規(guī)模的研究,驗(yàn)證藥效。現(xiàn)在,顏光美帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)已完成實(shí)驗(yàn)室階段,接下來(lái)將進(jìn)行臨床前階段。
最快要3年臨床試驗(yàn)
顏光美透露,實(shí)驗(yàn)室將在下周開(kāi)始有充足的研究資源和好的研究條件,爭(zhēng)取用3年左右時(shí)間完成臨床前階段的研究工作,取得一期臨床試驗(yàn)的許可證,M1病毒便能用于自愿參與試驗(yàn)的患者身上,“這是理想情況下最快能用于人體上的時(shí)間了。”
那么,M1病毒的發(fā)現(xiàn)是否說(shuō)明人類(lèi)有望攻克癌癥?顏光美并不這樣認(rèn)為,他說(shuō),自己團(tuán)隊(duì)的科研成果只是表明人類(lèi)增加一種治療癌癥的方式,有了一種新的選擇。
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