廣州中山大學(xué)抗癌新藥:
中山大學(xué)“病毒治癌”成果進(jìn)入臨床前階段。
能精確殺滅癌細(xì)胞的天然病毒M1抗癌藥物有望3年后用于臨床試驗醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。這是記者從中山大學(xué)昨日舉行的新型溶瘤病毒M1研究成果新聞發(fā)布會上獲悉的。研究團隊負(fù)責(zé)人顏光美透露,一周后開始臨床前階段,爭取用3年左右時間完成,隨后進(jìn)入臨床實驗,這時患者志愿者就可使用M1病毒進(jìn)行治療。
現(xiàn)已進(jìn)入臨床前階段
近日,中山大學(xué)科研團隊從海南島分離得到的天然病毒M1,它能選擇性地感染并殺滅包括肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤在內(nèi)的多種體外培養(yǎng)的癌細(xì)胞,而不會傷害正常細(xì)胞。
記者了解到,M1的科研階段已基本完成,現(xiàn)已進(jìn)入臨床前階段。據(jù)顏光美透露,大小老鼠和兔子等整體動物實驗表明,經(jīng)尾靜脈注射的M1病毒能顯著富集在腫瘤組織并抑制腫瘤生長,正常器官則不受影響。
早在兩個月前,顏光美團隊就挑選了幾十只猴子準(zhǔn)備為M1做再一次安全性試驗。“估計在下周為它們注射M1,主要觀察注入其體內(nèi)后是否會出現(xiàn)不良反應(yīng),前提是不會讓猴子感染癌癥”。顏光美說。
一般來講,新藥研發(fā)需通過科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗等階段,才可以上市銷售,用于臨床治療患者。一期臨床試驗考查藥物的安全性,二期考查藥物的有效性,三期試驗用數(shù)量更多的實驗樣本進(jìn)一步研究,上市后還要在臨床中進(jìn)行大規(guī)模的研究,驗證藥效,F(xiàn)在,顏光美帶領(lǐng)的團隊已完成實驗室階段,接下來將進(jìn)行臨床前階段。
最快要3年臨床試驗
顏光美透露,實驗室將在下周開始有充足的研究資源和好的研究條件,爭取用3年左右時間完成臨床前階段的研究工作,取得一期臨床試驗的許可證,M1病毒便能用于自愿參與試驗的患者身上,“這是理想情況下最快能用于人體上的時間了。”
那么,M1病毒的發(fā)現(xiàn)是否說明人類有望攻克癌癥?顏光美并不這樣認(rèn)為,他說,自己團隊的科研成果只是表明人類增加一種治療癌癥的方式,有了一種新的選擇。
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