醫(yī)學倫理學第六章 醫(yī)學研究與醫(yī)學道德

1．人體實驗的道德原則

(1)有利于維護和提高人類的健康水平以促進醫(yī)學科學發(fā)展的原則。

(2)知情同意的原則。

(3)維護受試者利益的原則。

(4)嚴謹的科學原則。

2．受試者的選擇

(1)對受試者的負擔和受益要公開分配。

(2)特別關照參加實驗的弱勢人群的權益。

3．資料的保密

(1)對研究資料保密。

(2)醫(yī)生與病人之間的保密。

(3)研究者與受試者之間的保密。

4．意外損傷的賠償

(1)因參加實驗而意外損傷者有權獲得公平的賠償。

(2)死亡者家屬有權獲得賠償。

(3）可預見的不良反應不在賠償之列。

5．審查程序

(1)研究前必須交倫理委員會審查。

(2)獲得委員會批準后方可開始研究。

【考點縱覽】

1．醫(yī)學人體實驗研究的道德原則的主要依據是《紐倫堡法典》和《赫爾辛基宣言》。

2．醫(yī)學人體實驗的基本道德原則有：①為提高人類健康和醫(yī)學發(fā)展；①知情同意；③維護受試者利益；④嚴謹的科學性。

3．在人體實驗中維護受試者利益的做法是：①先進行動物實驗；②對可能出現的意外有足夠的估計和處理辦法；⑧出現問題立即終止；④要有專家參與或指導。

4．受試者選擇要堅持公平原則，具體內容是負擔要公平，利益要公平。特別對弱勢人群更應注意此點。

5．醫(yī)學人體實驗一旦出現意外損害，在什么情況下要賠償，什么情況下不賠償？凡要進行醫(yī)學人體實驗都要經過倫理委員會審批。