6月21日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺正式發(fā)布《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱“公告”），第二批高耗國采日程，已敲定！
6月18日，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室就發(fā)布了《關(guān)于召開國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購企業(yè)培訓會的通知》，參會范圍為擬參加國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購的申報企業(yè)。
沒想到短短三天，聯(lián)合采購辦公室就正式出爐了關(guān)于人工關(guān)節(jié)集中帶量采購的公告，第二輪骨科類高值耗材國家級帶量采購正式啟動。
本輪國采品種確定為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)（以下簡稱髖關(guān)節(jié)）、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)（以下簡稱膝關(guān)節(jié)）。
聯(lián)盟地區(qū)2020年髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)合計達到一定數(shù)量的公立醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)參加。
采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。
意向采購量由聯(lián)合采購辦公室組織企業(yè)組建產(chǎn)品系統(tǒng)、醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量，并匯總采購需求量后按一定比例形成。
意向采購量
企業(yè)自行組建產(chǎn)品系統(tǒng)。申報企業(yè)按照本公告“一、采購產(chǎn)品”中的要求，組建確定參加本次集中帶量采購的產(chǎn)品系統(tǒng)，并確認供應(yīng)區(qū)域范圍。
醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求量。醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進步等因素，在企業(yè)確定申報的產(chǎn)品系統(tǒng)中選擇并填報每個產(chǎn)品系統(tǒng)未來一年的采購需求量。
聯(lián)合采購辦公室匯總醫(yī)療機構(gòu)填報的采購需求量，按一定比例明確本次集中帶量采購的意向采購量。
隨著我國高耗耗材的帶量采購頂層設(shè)計架構(gòu)明晰，已逐漸形成對高值醫(yī)用耗材采用“一品一策”的采購思路。
在本次聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的公告中，即采取先品種分組再企業(yè)分組。
產(chǎn)品分組：
髖關(guān)節(jié)按3個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報價格，即陶瓷-陶瓷類、陶瓷-聚乙烯類、合金-聚乙烯類；膝關(guān)節(jié)按1個產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報價格。
每一個申報企業(yè)每一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報產(chǎn)品系統(tǒng)均應(yīng)參加報價，且僅允許有一個申報價，同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號價格相同。
如果沒有申報產(chǎn)品系統(tǒng)的，視為未中選產(chǎn)品系統(tǒng)，但如果未中選產(chǎn)品系統(tǒng)中含有中選產(chǎn)品系統(tǒng)的部件，則該部件價格執(zhí)行該產(chǎn)品系統(tǒng)中選價中確定的部件價格。
髖關(guān)節(jié)
髖關(guān)節(jié)以股骨柄、股骨頭、髖臼內(nèi)襯、髖臼杯各1件，髖臼螺釘2枚組成產(chǎn)品系統(tǒng)。
股骨柄和髖臼杯材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鉭金屬，含3D金屬打印技術(shù)制造的產(chǎn)品。股骨柄和髖臼杯假體在體內(nèi)的固定方式包括生物學涂層固定和骨水泥固定兩種。
髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)根據(jù)股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)組合，分為以下三個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭和髖臼內(nèi)襯材質(zhì)均為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料,
陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)為氧化鋯增韌高純氧化鋁基復(fù)合材料；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯,
合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)，要求股骨頭材質(zhì)包括鈷鉻鉬合金、鋯鈮合金；髖臼內(nèi)襯材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
膝關(guān)節(jié)
膝關(guān)節(jié)以股骨髁、脛骨墊片、脛骨平臺、髕骨假體各1件組成產(chǎn)品系統(tǒng)。
股骨髁和脛骨平臺材質(zhì)包括鉻合金（含鈷鉻鉬合金、鈷鉻合金）、鈦合金（含純鈦）、鋯鈮合金或鉭金屬；脛骨墊片材質(zhì)為聚乙烯，包括高交聯(lián)聚乙烯、高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）、超高分子量聚乙烯。
膝關(guān)節(jié)作為一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別開展采購。
企業(yè)分組：
同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)采購需求、企業(yè)供應(yīng)能力、產(chǎn)品材質(zhì)3個條件，形成A、B兩組，各為一個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的申報企業(yè)進入A組，其他進入B組：
以申報企業(yè)為單位，合并同一申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng)，按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依次排序，取累計意向采購量前85%所涵蓋的申報企業(yè)；
申報企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求；
除陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)和膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)外，企業(yè)申報的陶瓷-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)、合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品系統(tǒng)的髖臼內(nèi)襯至少有一個產(chǎn)品系統(tǒng)具備高交聯(lián)聚乙烯或高交聯(lián)聚乙烯（含抗氧化劑）材質(zhì)。
（如進入A組申報企業(yè)數(shù)量不足7家，在滿足上述2和3條件的申報企業(yè)中，按醫(yī)療機構(gòu)意向采購量從多到少依序遞補，直至A組申報企業(yè)數(shù)量達到7家。如滿足上述2和3條件的申報企業(yè)不足7家，則滿足上述2和3條件的申報企業(yè)全部進入A組，不再遞補。）
另外申報價格應(yīng)包含產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務(wù)費用。
企業(yè)報價時既要標明產(chǎn)品系統(tǒng)的總價，也要標明產(chǎn)品系統(tǒng)中每個部件的單價及伴隨服務(wù)的價格，產(chǎn)品系統(tǒng)總價等于各部件價格及伴隨服務(wù)價格之和。
同一部件產(chǎn)品在髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別和產(chǎn)品系統(tǒng)中報價應(yīng)保持一致，同一申報企業(yè)伴隨服務(wù)報價應(yīng)保持一致。
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