“中國上市藥品目錄集”是執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)中需要掌握的知識，為幫助大家理解，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：

2017年12月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《中國上市藥品目錄集》的公告?！吨袊鲜兴幤纺夸浖肥菄沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局發(fā)布批準上市藥品信息的載體，收錄批準上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品的具體信息。

1.《中國上市藥品目錄集》收錄藥品的范圍包括四類：

（1）基于完整規(guī)范的安全性和有效性的研究數(shù)據(jù)獲得批準的創(chuàng)新藥、改良型新藥及進口原研藥品；

（2）按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥；

（3）通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品；

（4）經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局評估確定具有安全性和有效性的其他藥品。

對符合收錄范圍的藥品，食品藥品監(jiān)管總局經(jīng)評估認定后納人本目錄集。新批準上市或通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品，載人中國上市藥品目錄集，注明創(chuàng)新藥、改良型新藥及與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥等屬性和藥品信息。

2.收錄藥品的基本信息：

包括：活性成分、活性成分（英文）、藥品名稱、藥品名稱（英文）、商品名、商品名（英文）、劑型、給藥途徑、規(guī)格、參比制劑、標準制劑、治療等效性評價代碼、解剖學治療學及化學分類系統(tǒng)代碼（ATC代碼）、批準文號/注冊證號、上市許可持有人、生產(chǎn)廠商、首次批準日期、上市銷售狀態(tài)、收錄類別和專利等。目錄集網(wǎng)絡版（數(shù)據(jù)庫）與藥品說明書、標簽、審評審批信息（含審評報告、檢驗報告、核查報告和批件等應公開的其他信息） 等數(shù)據(jù)庫鏈接，便于公眾查詢。所收錄藥品的目錄按照所收載的藥品活性成分筆畫順序排列。對于復方制劑，以藥品名稱中的第一種藥品活性成分的筆畫順序排列。

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