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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)--膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查

2019-08-15 14:53 來(lái)源:
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即將迎來(lái)2019年執(zhí)業(yè)藥師考試,為了幫助2019年執(zhí)業(yè)西藥師的考生順利通過(guò)考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的小編為大家整理了2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)--膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查的相關(guān)知識(shí),希望能給大家?guī)?lái)幫助!

一、膠囊劑的質(zhì)量要求

膠囊劑外觀(guān)應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無(wú)異臭。內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻;裝量差異小;水分含量、崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定;衛(wèi)生學(xué)檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測(cè)定應(yīng)符合具體膠囊劑各自的要求。

二、膠囊劑的質(zhì)量檢查

1、水分不得超過(guò)9.0%.

2、裝量差異。

3、崩解時(shí)限,硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi),軟膠囊劑應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。腸溶膠囊劑,除另有規(guī)定外,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過(guò)篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。

4、衛(wèi)生學(xué)檢查。

以上是2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥劑學(xué)--膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查的相關(guān)知識(shí),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大考生有幫助,更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。最后預(yù)祝大家順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試。

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