中國藥典是執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識一的重要知識點(diǎn),為了幫助大家了解,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
[考情分析]
該知識點(diǎn)在2015年、2016年考試中以最佳選擇題和多項選擇題的形式出現(xiàn),所占分值為1~2分。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成包括:凡例與正文及其引用的通則三部分。
(1)凡例:對藥典正文及通則與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。
1)規(guī)格
制劑的標(biāo)示量,每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量或含量或裝量。
2)貯藏
3)檢驗限度
原料藥含量如規(guī)定上限為100%以上時,為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真實含量;如未規(guī)定上限,系指不超過101.0%.
4)精確度
規(guī)定 | 量(稱)取范圍 |
稱取“0.1g” | 0.06~0.14g |
稱取“2g” | 1.5~2.5g |
稱取“2.0g” | 1.95~2.05g |
稱取“2.00g” | 1.995~2.005g |
精密稱定 | 稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一 |
稱定 | 稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一 |
精密量取 | 量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精密度要求 |
取用量為“約”若干 | 該量不得超過規(guī)定量的±10% |
恒重 | 指供試品經(jīng)連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量 |
(2)正文
正文列的內(nèi)容包括:品名、有機(jī)藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或化學(xué)名稱、含量或效價規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏、制劑及雜質(zhì)信息。
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