很多朋友對于注射劑的灌封了解的不是很清楚,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容提供如下,希望能為有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友帶來幫助!
1.灌封
指的是灌裝和封口兩個步驟。這是注射劑生產(chǎn)中最關(guān)鍵的操作。灌封應(yīng)在同一間室內(nèi)進行,灌注后應(yīng)立即封口,以免污染。必須嚴(yán)格控制灌封室環(huán)境的潔凈度(如在潔凈區(qū)內(nèi)進行)。
2.封口的方法
拉封、頂封。
封注射劑的玻璃安瓿要達到以下要求:玻璃安瓿應(yīng)無色透明,應(yīng)具有低膨脹系數(shù)、耐熱耐洗滌,有足夠的強度,有高度的化學(xué)穩(wěn)定性,熔點較低,不得有氣泡。
3.某些不穩(wěn)定的產(chǎn)品,在灌封前后需通入惰性氣體,以置換安瓿中的空氣。
常用的惰性氣體有氮氣和二氧化碳。
注射液的機械灌封中可能出現(xiàn)的問題主要有:劑量不準(zhǔn)確、封口不嚴(yán)、出現(xiàn)大頭(鼓泡)、癟頭、焦頭等。
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