有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí),以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)——滅菌制劑概述”,具體內(nèi)容如下,請(qǐng)考生查看!
在臨床治療實(shí)踐中,有些藥物需要直接注入人體血液系統(tǒng)和特定器官組織,或直接用于黏膜和創(chuàng)口等特定部位,如注射劑、眼用制劑等。這類制劑除了要做到制備工藝穩(wěn)定,質(zhì)量可控外,還應(yīng)該使產(chǎn)品在使用前始終處于無菌狀態(tài)保證藥物的安全使用。這類制劑通常稱為滅菌制劑或無菌制劑。
1、滅菌制劑:指用某一物理、化學(xué)方法殺滅或除去制劑中所有活的微生物的一類藥物制劑。
2、無菌制劑:指在無菌環(huán)境中采用無菌操作法或技術(shù)制備不含任何活的微生物的一類藥物制劑。
3、滅菌制劑和無菌制劑的分類:根據(jù)給藥方式、給藥部位、臨床應(yīng)用等特點(diǎn)進(jìn)行分類。
(1)注射劑:原料藥物或與適宜的輔料制成的供注入體內(nèi)的無菌制,如小容量注射劑、大型輸液、凍干粉針等;
(2)眼用制劑:直接用于眼部疾病的制劑,如滴眼液、眼用膜劑、眼膏和眼用凝膠等;
(3)植入型制劑:用埋植方式給藥的滅菌固體制劑,如植人片、植入棒、植入微球、原位凝膠等;
(4)局部用外用制劑:用于外傷、燒傷以及潰瘍等創(chuàng)面用制劑,如溶液、凝膠、軟膏和氣霧劑等;
(5)手術(shù)用制劑:手術(shù)時(shí)使用的制劑,如沖洗劑、止血海綿劑和骨蠟等。
4、滅菌制劑和無菌制劑的一般質(zhì)量要求:滅菌制劑和無菌制劑,除應(yīng)符合制劑的一般要求外,還必須符合下列各項(xiàng)質(zhì)量要求:
①無菌;②無熱原;③可見異物和不溶性微粒,應(yīng)符合藥典規(guī)定;④安全性高;⑤滲透壓應(yīng)和血漿的滲透壓相等或接近;⑥pH應(yīng)和血液或組織的pH相等或相近;⑦具有一定的穩(wěn)定性;⑧其降壓物質(zhì)需符合規(guī)定。
以上即為“執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)——滅菌制劑概述”的相關(guān)內(nèi)容,更多請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對(duì)你有幫助!