“雜質(zhì)限量檢查”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：

由于雜質(zhì)不可能完全除盡，所以在不影響療效和不發(fā)生毒性的原則下，既保證藥物質(zhì)量，又便于制造、貯藏和制劑生產(chǎn)，對(duì)于藥物中可能存在的雜質(zhì)，允許有一定限量，通常不要求測(cè)定其準(zhǔn)確含量?！端幍洹分幸?guī)定的雜質(zhì)檢查均為限量(或限度)檢查。

雜質(zhì)限量：指藥物中所含雜質(zhì)的最大容許量。

表示方法：通常用百分之幾或百萬(wàn)分之幾(ppm)來(lái)表示。對(duì)危害人體健康、影響藥物穩(wěn)定性的雜質(zhì)，必須嚴(yán)格控制其限量。檢查時(shí)可用雜質(zhì)的純品或?qū)φ掌吩谙嗤瑮l件下來(lái)比較。

限量計(jì)算：雜質(zhì)限量=雜質(zhì)量/供試品量 ×100% =標(biāo)準(zhǔn)溶液體積×標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度/供試品 ×100%或 L=V×C/S ×100%也有不用標(biāo)準(zhǔn)液對(duì)比，只在一定條件下觀察有無(wú)正反應(yīng)出現(xiàn)。

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