藥品包裝材料的質(zhì)量要求是執(zhí)業(yè)藥師考試中的常考點之一，為了幫助大家理解，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理的內(nèi)容如下：

根據(jù)藥品的包裝材料的特性，藥品的包裝材料的標準主要包含以下項目：

（1）材料的確認（鑒別）：主要確認材料的特性、防止摻雜、確認材料來源的一致性。

（2）材料的化學性能檢查：檢查材料在各種溶劑（如水、乙醇和正己烷）中浸出物（主要檢查有害物質(zhì)、低分子量物質(zhì)、未反應物、制作時帶人物質(zhì)、添加劑等）、還原性物質(zhì)、重金屬、蒸發(fā)殘渣、pH、紫外吸收度等；檢查材料中特定的物質(zhì)，如聚氯乙烯硬片中氯乙烯單體、聚丙烯輸液瓶中催化劑、復合材料中溶劑殘留；檢查材料加工時的添加物，如橡膠中硫化物、聚氯乙烯膜中增塑劑（鄰苯二甲酸二辛酯）、聚丙烯輸液瓶中抗氧劑等。

（3）材料、容器的使用性能檢查：容器需檢查密封性、水蒸氣透過量、抗跌落性、滴出量（若有定量功能的容器）等；片材需檢查水蒸氣透過量、抗拉強度、延伸率；如該材料、容器需組合使用需檢查熱封強度、扭力、組合部位的尺寸等。

（4）材料、容器的生物安全檢查：微生物數(shù)，根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型，測定各種類微生物的量；安全性，根據(jù)該材料、容器被用于何種劑型，需選擇檢查異常毒性、溶血細胞毒性、眼刺激性、細菌內(nèi)毒素等項目。

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