湖北省關(guān)于促進(jìn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見
關(guān)于促進(jìn)創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見
食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是我省的支柱產(chǎn)業(yè),也是重要的民生產(chǎn)業(yè)。為貫徹落實(shí)省委、省政府“競(jìng)進(jìn)提質(zhì),升級(jí)增效”的經(jīng)濟(jì)工作總體思路,認(rèn)真踐行“三嚴(yán)三實(shí)”,為大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新清障搭臺(tái),充分釋放食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)活力和發(fā)展動(dòng)力,推動(dòng)我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向中高端,現(xiàn)結(jié)合食品藥品監(jiān)管部門職能提出如下意見。
一、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)環(huán)境
(一)完善創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)。利用我省科教資源優(yōu)勢(shì),加強(qiáng)以企業(yè)為主體的食品藥品研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè),促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用技術(shù)資源的整合。助推構(gòu)建湖北省食品安全產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟和湖北省生物醫(yī)藥(醫(yī)療器械)研發(fā)創(chuàng)新聯(lián)盟,鼓勵(lì)企業(yè)申報(bào)國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目。醫(yī)'學(xué)教育網(wǎng)|整理完善藥物臨床試驗(yàn)、藥物評(píng)價(jià)及新藥研制關(guān)鍵技術(shù)等平臺(tái)建設(shè)。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處、科技標(biāo)準(zhǔn)處)
(二)支持創(chuàng)新藥物研發(fā)。對(duì)創(chuàng)新藥品注冊(cè)的資料受理、形式審查、現(xiàn)場(chǎng)核查等實(shí)行專人負(fù)責(zé)、提前介入、跟蹤服務(wù),優(yōu)先安排注冊(cè)核查和檢驗(yàn),核查檢驗(yàn)時(shí)限較法定時(shí)限提速20%以上。對(duì)防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等創(chuàng)新藥,實(shí)行隨到隨審。對(duì)創(chuàng)新藥物注冊(cè)中遇到的重大問題,實(shí)行“一事一議”。(責(zé)任單位:產(chǎn)品注冊(cè)處、技術(shù)審評(píng)核查中心)
(三)鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新。對(duì)擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng),專人幫扶企業(yè)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局審評(píng)。支持發(fā)展醫(yī)療激光儀器、激光美容設(shè)備、腫瘤早期診斷系統(tǒng)等醫(yī)學(xué)設(shè)備,推進(jìn)醫(yī)用新材料新技術(shù)應(yīng)用。對(duì)省內(nèi)第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械,優(yōu)先檢驗(yàn)檢測(cè),優(yōu)先審評(píng)審批。(責(zé)任單位:醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批辦、技術(shù)審評(píng)核查中心)
(四)服務(wù)關(guān)鍵項(xiàng)目攻關(guān)。建立食品藥品研發(fā)專家咨詢庫,對(duì)研發(fā)項(xiàng)目提供技術(shù)指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,實(shí)施食品藥品及醫(yī)療器械新技術(shù)的高端突破,加快品種孵化和成果轉(zhuǎn)化的步伐。支持相關(guān)部門和單位開展對(duì)治療性基因藥物、生物制品、化學(xué)小分子藥物、蛋白質(zhì)和多肽類藥物、單克隆抗體、新型疫苗產(chǎn)品、可誘導(dǎo)再生材料、精準(zhǔn)診療器械、智能診療設(shè)備、家庭式保健設(shè)備、3D生物打印產(chǎn)品等中高端藥物和醫(yī)療器械的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處、科技標(biāo)準(zhǔn)處)
(五)加強(qiáng)對(duì)外交流合作。積極支持本省食品醫(yī)藥企業(yè)抓住國(guó)家建設(shè)“長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶”的重大機(jī)遇,實(shí)現(xiàn)與國(guó)內(nèi)知名企業(yè)的深度融合,借助國(guó)家“一帶一路”戰(zhàn)略,為省內(nèi)與國(guó)外企業(yè)之間牽線搭橋,合力支持省內(nèi)食品醫(yī)藥技術(shù)、產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)、品牌走出去,開拓國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)。鼓勵(lì)支持省內(nèi)企業(yè)吸引海外頂尖科學(xué)家和團(tuán)隊(duì)參與食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,緊跟國(guó)際食品醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)的前沿和高端。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、人事教育處)
二、優(yōu)化陽光高效的政務(wù)服務(wù)環(huán)境
(六)簡(jiǎn)化食品生產(chǎn)許可。對(duì)大眾化、風(fēng)險(xiǎn)低的食品生產(chǎn)許可,下放給市縣局實(shí)施。對(duì)新開辦食品生產(chǎn)企業(yè),可由企業(yè)按照對(duì)應(yīng)產(chǎn)品細(xì)則要求,提交企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品近三個(gè)月內(nèi)的合格檢驗(yàn)報(bào)告,經(jīng)實(shí)地核查合格后,直接予以發(fā)證。對(duì)增加申證單元、生產(chǎn)條件發(fā)生變化等需要實(shí)地核查的企業(yè),可以提交企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品近三個(gè)月內(nèi)的合格檢驗(yàn)報(bào)告,經(jīng)實(shí)地核查合格后,直接予以發(fā)證。對(duì)期滿換證的企業(yè),取消許可檢驗(yàn),經(jīng)實(shí)地核查合格后直接予以換證。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、行政審批辦、技術(shù)審評(píng)核查中心)
(七)簡(jiǎn)化藥品許可程序。推進(jìn)藥品生產(chǎn)許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證“兩證合一”,實(shí)行兩個(gè)受理事項(xiàng)一次現(xiàn)場(chǎng)檢查。非無菌藥品車間、生產(chǎn)線僅在原車間內(nèi)調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施等條件未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,企業(yè)可直接報(bào)市局備案,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查;鼓勵(lì)企業(yè)兼并重組,做大做強(qiáng),省局每年組織召開一次企業(yè)兼并重組會(huì)。企業(yè)間兼并重組時(shí),被兼并重組企業(yè)的關(guān)鍵人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、質(zhì)量管理體系未發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化的,原藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書可直接變更到兼并重組的生產(chǎn)企業(yè),不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可實(shí)行綜合審評(píng),在產(chǎn)品注冊(cè)環(huán)節(jié)進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)檢查,企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可事項(xiàng)時(shí)不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。(責(zé)任單位:藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批辦、技術(shù)審評(píng)核查中心)
(八)支持企業(yè)項(xiàng)目承接。支持擁有新藥注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書、新藥臨床批件或新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同的企業(yè)新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)。支持符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策的藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從省外整體或部分遷入省內(nèi),在條件基本具備的前提下,優(yōu)先辦理藥品、醫(yī)療器械許可,幫助企業(yè)承接產(chǎn)品注冊(cè)。對(duì)未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的新辦藥品生產(chǎn)企業(yè),允許通過接受境外委托加工產(chǎn)品申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證。企業(yè)新建生產(chǎn)線吸納新品種時(shí),可按擬轉(zhuǎn)入的新品種進(jìn)行認(rèn)證,待取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后,發(fā)給認(rèn)證證書。(責(zé)任單位:藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處、行政審批辦、技術(shù)審評(píng)核查中心)
三、優(yōu)化公正公平的市場(chǎng)監(jiān)管環(huán)境
(九)引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范管理。在大中型食品生產(chǎn)企業(yè),導(dǎo)入HACCP“危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)”食品安全控制體系和ISO22000“食品安全管理體系”,在中小型食品生產(chǎn)企業(yè),導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系。加大對(duì)食品藥品企業(yè)人員的培訓(xùn)力度,大力推進(jìn)新版GMP、GSP實(shí)施,全面提升藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理水平。通過完善食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量和安全管理體系,全面落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處)
(十)加強(qiáng)質(zhì)量體系管理。藥品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)保健食品的,可按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,只需建立一套質(zhì)量管理體系,保健食品作為管理體系中的一類產(chǎn)品進(jìn)行管理。保健食品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)生產(chǎn)普通食品,其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量安全符合相關(guān)要求的,保健食品可與普通食品可共用生產(chǎn)線。醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)內(nèi)可以共用前處理提取車間,建立統(tǒng)一的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處)
(十一)提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。鼓勵(lì)支持中小型食品生產(chǎn)企業(yè)委托第三方檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量檢驗(yàn)中,其檢驗(yàn)設(shè)備屬投資大、利用率低的,允許委托具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或企業(yè)開展相應(yīng)項(xiàng)目委托檢驗(yàn)。藥品醫(yī)療器械企業(yè)在研發(fā)申報(bào)過程中,暫不具備特殊檢驗(yàn)項(xiàng)目的設(shè)備,經(jīng)省局注冊(cè)受理審核同意后,可允許委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),產(chǎn)品上市后應(yīng)具備該項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰Α#ㄘ?zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處)
(十二)嚴(yán)格規(guī)范監(jiān)管行為。加強(qiáng)工作協(xié)調(diào),在全系統(tǒng)建立健全網(wǎng)格化監(jiān)管機(jī)制,對(duì)同時(shí)持有食品藥品監(jiān)管部門發(fā)放的不同許可證書的企業(yè),在行政許可和日常監(jiān)管時(shí),采取聯(lián)合執(zhí)法的形式,避免重復(fù)檢查、重復(fù)抽驗(yàn)或者針對(duì)同一企業(yè)同一違法違規(guī)行為多頭立案。嚴(yán)格禁止亂收費(fèi)、亂罰款行為,對(duì)企業(yè)情節(jié)輕微、非主觀故意的一般違法違規(guī)行為,依據(jù)法律法規(guī)規(guī)定可免于行政處罰的,免于處罰,但要約談其企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,指導(dǎo)督促企業(yè)完善相關(guān)制度,并跟蹤整改,避免類似問題的再次發(fā)生。用好“黑名單”制度,完善“曝光臺(tái)”機(jī)制,實(shí)行信用分類監(jiān)管,建立健全食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用管理體系。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、稽查分局、食品監(jiān)督分局)
四、優(yōu)化提質(zhì)增效的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境
(十三)扶持食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)。充分發(fā)揮食品醫(yī)藥園區(qū)產(chǎn)業(yè)集群的聚集效應(yīng),以園區(qū)產(chǎn)業(yè)集群為載體整合醫(yī)藥資源。加大政策引導(dǎo)和技術(shù)幫扶力度,以武漢國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地為龍頭,以鄂州葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)和宜昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為支撐,重點(diǎn)發(fā)展生物制藥、現(xiàn)代中藥、新化學(xué)藥制劑。積極引導(dǎo)食品產(chǎn)業(yè)資源集聚,集群發(fā)展,培育壯大白酒、保健酒、小龍蝦、熱干面等我省食品龍頭企業(yè)和特色產(chǎn)業(yè)。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、東湖分局)
(十四)扶持食品產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)。鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)對(duì)接,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,提升企業(yè)的自主創(chuàng)新能力。鼓勵(lì)引導(dǎo)食品企業(yè)實(shí)施品牌戰(zhàn)略,借鑒國(guó)外先進(jìn)工藝,采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),走綠色、有機(jī)、高端路線,參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。加大對(duì)飲料、植物油、畜禽制品等傳統(tǒng)食品產(chǎn)業(yè)和保健食品、特殊用途食品等新型食品產(chǎn)業(yè)的幫扶力度。研究食品新型業(yè)態(tài)發(fā)展趨勢(shì),解決食品新型業(yè)態(tài)發(fā)展瓶頸和政策障礙,促進(jìn)中央廚房、快餐配送、食品配送物流等新型食品產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)發(fā)展。(責(zé)任單位:食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品消費(fèi)監(jiān)管處)
(十五)扶持中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。按照中藥材標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化、道地化要求及中藥材質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),支持神農(nóng)架、大別山、武陵山、武當(dāng)山、幕阜山和三峽庫區(qū)六大中藥材種植基地建設(shè),積極構(gòu)建地道藥材產(chǎn)業(yè)鏈,形成一批地道中藥材產(chǎn)業(yè)集群,因地制宜打造“華中藥庫”產(chǎn)業(yè)品牌。積極穩(wěn)妥推進(jìn)中藥配方顆粒研究試點(diǎn)工作。規(guī)范管理蘄春中藥材專業(yè)市場(chǎng)。修訂《湖北省中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《湖北省中藥飲片炮制規(guī)范》,完善我省地方中藥材和中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)體系,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康快速發(fā)展。(責(zé)任單位:藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處)
(十六)扶持食品藥品現(xiàn)代物流。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)在本企業(yè)內(nèi)設(shè)置倉庫以全資子公司形式開辦的藥品批發(fā)企業(yè),允許藥品生產(chǎn)企業(yè)異地設(shè)庫。支持藥品批發(fā)企業(yè)在少數(shù)民族地區(qū)、農(nóng)村邊遠(yuǎn)山區(qū)、經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)開辦藥品批發(fā)企業(yè)。鼓勵(lì)藥品現(xiàn)代物流和零售連鎖發(fā)展,推動(dòng)藥品物流配送效率和連鎖集中度的提高,支持藥品第三方物流業(yè)發(fā)展。運(yùn)用“互聯(lián)網(wǎng)+藥品”的思維,在藥品零售連鎖企業(yè)試行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方制度,逐步解決執(zhí)業(yè)藥師人手不足的問題。鼓勵(lì)建立互聯(lián)網(wǎng)第三方藥品交易平臺(tái),引導(dǎo)醫(yī)藥電商采取B2B、B2C及O2O等模式,實(shí)現(xiàn)線上網(wǎng)絡(luò)及線下門店一體化。充分利用互聯(lián)網(wǎng)+,促進(jìn)食品產(chǎn)業(yè)由傳統(tǒng)型產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代化個(gè)性化定制發(fā)展,促進(jìn)入網(wǎng)食品經(jīng)營(yíng)者和自動(dòng)售貨食品企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng),發(fā)展壯大食品流通市場(chǎng)。(責(zé)任單位:食品流通監(jiān)管處、藥化流通監(jiān)管處)
(十七)扶持企業(yè)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。引導(dǎo)我省原料藥出口向制劑出口轉(zhuǎn)型,發(fā)揮省內(nèi)制劑出口龍頭企業(yè)引領(lǐng)作用,搭建制劑國(guó)際注冊(cè)服務(wù)平臺(tái)。扶持一批競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)突出、帶動(dòng)性強(qiáng)的制劑出口項(xiàng)目,優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)品出口結(jié)構(gòu),做大做強(qiáng)制劑出口業(yè)務(wù)。發(fā)揮我省原料藥國(guó)際化程度較高的優(yōu)勢(shì),引導(dǎo)企業(yè)加大新型原料藥研發(fā)力度,指導(dǎo)企業(yè)申報(bào)國(guó)際認(rèn)證,做好《原料藥出口歐盟證明》、《藥品銷售證明書》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》出具工作。(責(zé)任單位:藥化生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、產(chǎn)品注冊(cè)處)
五、優(yōu)化科學(xué)便捷的技術(shù)保障環(huán)境
(十八)完善食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)體系。加強(qiáng)省級(jí)食品、藥品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力建設(shè),建立完善食品藥品檢驗(yàn)工作規(guī)范,創(chuàng)新運(yùn)行機(jī)制,擴(kuò)展檢驗(yàn)項(xiàng)目,縮短檢驗(yàn)時(shí)限,規(guī)范檢驗(yàn)行為。推進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建,加快建設(shè)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際接軌的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室。開展食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)比對(duì)試驗(yàn),幫助企業(yè)查找企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)工作存在的問題。開展食品藥品委托檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),幫助企業(yè)解決檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔愕膯栴}。推進(jìn)電磁兼容檢驗(yàn)室建設(shè),提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。支持建設(shè)區(qū)域性食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心,加強(qiáng)食品藥品快檢室建設(shè)。爭(zhēng)取國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在我省增設(shè)新的口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),進(jìn)一步提升我省藥品進(jìn)口檢驗(yàn)服務(wù)能力。(責(zé)任單位:省食品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心)
(十九)完善食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)。建立健全涵蓋食品藥品安全監(jiān)測(cè)、評(píng)估、監(jiān)管、檢測(cè)等內(nèi)容的食品藥品安全信息平臺(tái)。以政府監(jiān)管信息化帶動(dòng)企業(yè)管理信息化,使兩者相互促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展,促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)與食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的深度融合。在省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站開設(shè)食品藥品安全信息交流平臺(tái),設(shè)置“審批事項(xiàng)辦理答疑”欄目,方便企業(yè)辦事;設(shè)置“食品藥品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息公告”欄目,及時(shí)公布相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)信息,提示企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)管理,防范化解風(fēng)險(xiǎn);設(shè)置“食品藥品違法違規(guī)典型曝光臺(tái)”欄目,為企業(yè)提供警示教育信息;設(shè)置“企業(yè)資源信息”欄目,及時(shí)公布企業(yè)的合資合作信息,為企業(yè)投資合作提供信息服務(wù)。引導(dǎo)、支持和鼓勵(lì)食品醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、互聯(lián)網(wǎng)+先進(jìn)理念、技術(shù)和資源,進(jìn)一步提高科技創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)管理水平。(責(zé)任單位:信息技術(shù)與電子監(jiān)管中心)
(二十)完善食品藥品審評(píng)認(rèn)證評(píng)價(jià)體系。加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管部門審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)能力建設(shè),引進(jìn)高素質(zhì)、多學(xué)科的業(yè)務(wù)人才,科學(xué)設(shè)置專業(yè)技術(shù)崗位、建立職業(yè)化的檢查員隊(duì)伍,完善審評(píng)認(rèn)證專家?guī)?,為技術(shù)審評(píng)提供人才支撐。建立覆蓋省、市、縣三個(gè)層級(jí)的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警平臺(tái),完善藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),為上市后藥品再評(píng)價(jià)提供技術(shù)支撐。(責(zé)任單位:技術(shù)審評(píng)核查中心、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)