執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》“GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員資質(zhì)要求”【藥考3分鐘語音考點】
GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員資質(zhì)要求
來自微信公眾號:正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試
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《藥事管理與法規(guī)》-“GSP中藥品批發(fā)企業(yè)各類人員資質(zhì)要求”
1.企業(yè)負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
3.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
4.質(zhì)量管理工作人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?;蜥t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
5.驗收、養(yǎng)護工作人員,應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
6.從事疫苗配送的企業(yè)負(fù)責(zé)疫苗治療管理和驗收工作人員,應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作,專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,并有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)歷。
例 藥品批發(fā)企業(yè)中對藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是
A.執(zhí)業(yè)藥師資格
B.3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè):質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。
所屬章節(jié):第五章 藥品經(jīng)營與使用管理 第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理
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