問題索引：

1.【問題】耐膽鹽革蘭陰性菌也應該是不得檢出，如下題，為什么不選？

2.【問題】研粉口服用貴細飲片的控制菌有哪些，如下題，如何選擇？

3.【問題】非無菌制劑的控制菌不得檢出怎樣記憶呢？

具體解答：

1.【問題】耐膽鹽革蘭陰性菌也應該是不得檢出，如下題，為什么不選？

含中藥材原粉的口服給藥制劑，按照非無菌中藥制劑微生物限度標準的要求，每10g或10ml不得檢出

A.大腸埃希菌

B.銅綠假單胞菌

C.金黃色葡萄球菌

D.沙門菌

E.耐膽鹽革蘭陰性菌

答案：AD

解析：中藥材原粉口服給藥制劑控制菌要求是，不得檢出大腸埃希菌（1g/1ml），不得檢出沙門菌（10g/10ml），耐膽鹽革蘭陰性菌應小于102cfu（1g）或101cfu（1ml）。選項E雖屬于控制菌，但對其的要求不是“不得檢出”，而是有一定的數(shù)量要求。所以此題正確選項為AD.

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2.【問題】研粉口服用貴細飲片的控制菌有哪些，如下題，如何選擇？

除另有規(guī)定外，研粉口服用貴細飲片，細菌數(shù)量應小于104cfu（lg）的是

A.耐膽鹽革蘭陽性菌

B.沙門菌

C.金黃色葡萄球菌

D.耐膽鹽革蘭陰性菌

E.大腸埃希菌

答案：D

解析：研粉口服用貴細飲片、直接口服及泡服飲片，有兩個控制菌，是沙門菌、耐膽鹽革蘭陰性菌。對沙門菌的要求是“不得檢出”；對耐膽鹽革蘭陰性菌的要求是“數(shù)量應小于104”。所以正確選項為D.

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3.【問題】非無菌制劑的控制菌不得檢出怎樣記憶呢？

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醫(yī)學教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)中藥師：《答疑周刊》2019年第51期.doc（word版下載）