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中成藥是指在中醫(yī)藥理論指導下，以中藥為原料，按規(guī)定的處方和工藝成批生產的具有確切的療效和規(guī)范標準的可以直接供臨床上辯證使用的制劑，簡稱中成藥。

中成藥學是在中醫(yī)藥理論的指導下，系統(tǒng)闡述中成藥的組方原理、劑型選擇、工藝設計、質量控制及臨床應用的綜合性應用學科。東漢末年，著名醫(yī)學家張仲景撰寫的《傷寒雜病論》，是我國的方書之祖。該書后又改編成《傷寒論》和《金匱要略方論》。魏伯陽的煉丹專著《周易參同契》，被公認為煉丹術和化學發(fā)展的前身，是只要化學之祖。

中成藥的命名：1，以方劑的來源命名2，以處方組成命名3，以成藥功效命名4，以處方組成和功效命名5，以成藥的性狀命名6，以所治病名命名7，按成藥產地或成藥中主藥產地或生產企業(yè)命名8，按成藥的創(chuàng)制人命名9，依古代這哲理命名10，依寓意或夸張而命名11，按成藥的有效成分命名12，以炮制方法、服用方法、服用劑量命名。

新藥是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。

中成藥新藥課題研究開發(fā)必須堅持需要性、科學性、創(chuàng)新性、可行性、效益型的指導原則。

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