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中級藥物制劑工片劑重量差異規(guī)定

片劑重量差異有哪些規(guī)定?醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家搜集整理具體內(nèi)容如下:

1.片劑量差導(dǎo)的陰度:應(yīng)符合以下有關(guān)規(guī)定。

平均重量重量差異限度0.30g以下(±7.5%)0.30g或0.30g以上(±5)。

2.檢查法取藥片20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定各片的重量。每片重量與平均重相比較(凡無含量測定片劑,每片重量應(yīng)與標(biāo)示片重量比較),超出重理差異限度的藥重片不多于2片,并不得有1片超出限度的一倍。

3.糖衣片、薄膜離與腸溶衣片應(yīng)在包前檢查片蕊的重量差異,符合表現(xiàn)定后,方可包衣,包及后不現(xiàn)檢查重理差異。

4.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異的檢查。

以上是小編整理的中級藥物制劑工片劑重量差異規(guī)定,希望對大家有所幫助!

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