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考試輔導(dǎo)
關(guān)于醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試,以下是小編整理的“醫(yī)藥商品儲(chǔ)運(yùn)員考試——藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法”的相關(guān)知識(shí),具體內(nèi)容如下,需要的考生請(qǐng)查看!
1、影響因素試驗(yàn):適于原料藥考察,一批?!?mm疏松≤10mm高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)
2、加速試驗(yàn):原料藥與藥物制劑:三批預(yù)測(cè)藥物穩(wěn)定性,為申報(bào)臨床研究和申報(bào)生產(chǎn)提供資料
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):原料藥與藥物制劑:三批制定藥物的穩(wěn)定性提供依據(jù)。6個(gè)月數(shù)據(jù)用于新藥申報(bào)臨床研究,12個(gè)月申報(bào)生產(chǎn)。前三個(gè)主用于新藥申報(bào)
4、經(jīng)典恒溫法:對(duì)藥物水溶液的預(yù)測(cè)有一定的參考價(jià)值。
5、簡(jiǎn)便法:特別對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性試驗(yàn)更方便。
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