大家在學習醫(yī)藥商品儲運員考試嗎？以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲運員考試“[醫(yī)藥商品儲運員]藥品的批準文號”的相關(guān)知識，具體內(nèi)容如下，需要的考生請查看！ 

第二十二條 生產(chǎn)新藥由生產(chǎn)單位向國務(wù)院衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)審核批準發(fā)給批準文號，但生產(chǎn)中藥飲片除外。 

生產(chǎn)已有國家標準或者省、自治區(qū)、直轄市標準的藥品，由生產(chǎn)單位向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門提出申請。衛(wèi)生行政部門應當在征求同級藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門的意見后，決定是否發(fā)給批準文號，但生產(chǎn)中藥飲片除外。 

第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)申請批準文號，應當向省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門指定的藥品檢驗所送交檢驗樣品和必要的資料，藥品檢驗所應當及時作出檢驗報告，送交負責審核的衛(wèi)生行政部門。衛(wèi)生行政部門在收到檢驗報告的30日內(nèi)，作出是否發(fā)給批準文號的決定。 

第二十四條 藥品的批準文號在5年內(nèi)不得變更，但停產(chǎn)3年以上的藥品，其批準文號作廢。 

第二十五條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門對于已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品，應當組織調(diào)查；經(jīng)藥品審評委員會評價后，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當撤銷其批準文號。 

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