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企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時,應(yīng)當(dāng)保證委托運輸過程符合《規(guī)范》及本附錄相關(guān)規(guī)定。
(一)索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、運輸設(shè)施設(shè)備和監(jiān)測系統(tǒng)證明及驗證文件、承運人員資質(zhì)證明、運輸過程溫度控制及監(jiān)測等相關(guān)資料。
(二)對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風(fēng)險控制能力等進行委托前和定期審計,審計報告存檔備查。
(三)承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備及自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合規(guī)定或未經(jīng)驗證的,不得委托運輸。
(四)與承運方簽訂委托運輸協(xié)議,內(nèi)容包括承運方制定并執(zhí)行符合要求的運輸標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,對運輸過程中溫度控制和實時監(jiān)測的要求,明確在途時限以及運輸過程中的質(zhì)量安全責(zé)任。
(五)根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件,必要時對承運方的相關(guān)人員進行培訓(xùn)和考核。
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