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⑴用正常動(dòng)物：如觀測新藥對(duì)行為的影響。

⑵制作動(dòng)物病理模型：如心律失常動(dòng)物模型；高血壓動(dòng)物模型；腫瘤及感染動(dòng)物模型等。

⑶觀測新藥的療效：包括癥狀改善及計(jì)量指標(biāo)（如血壓、呼吸深度、心電圖等）和計(jì)數(shù)指標(biāo)（如心率、血細(xì)胞計(jì)數(shù)、死亡率等）。

（二）觀測一般藥理作用所謂一般藥理作用，是指新藥機(jī)體主要器官系統(tǒng)理作用（包括離體和主體）和藥物的相互作用。包括：

1．對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的作用如對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)為興奮還是抑制。

2．心血管系統(tǒng)如心率、血壓、心輸出量、心電圖等。

3．呼吸系統(tǒng)如呼吸次數(shù)和深度以及對(duì)呼吸道平滑肌的作用。

4．消化系統(tǒng)胃腸刺激作用，張力變化、大便次數(shù)及形態(tài)。

5．造血系統(tǒng)紅、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類、血小板數(shù)及藥蛋白數(shù)量等。

6．肝臟功能包括SGOT和SGPT測定。

7．腎臟功能肌酐清除率。

8．藥物相互作用協(xié)同和拮抗作用。

9．其它藥理作用動(dòng)物活動(dòng)力，行為變化等。

五、用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)新藥的要點(diǎn)

（一）動(dòng)物選擇是否得當(dāng)，直接關(guān)系著實(shí)驗(yàn)的成功和質(zhì)量高低一般應(yīng)選擇某一功能高度發(fā)達(dá)或敏感性較高的動(dòng)物，如大鼠不能；鴿、狗、貓的嘔吐反應(yīng)敏感，常用來評(píng)價(jià)引起催吐和鎮(zhèn)吐的藥物的作用，而鼠類和兔則不能；家兔對(duì)冷損傷易發(fā)生，狗則不能；豚鼠對(duì)銅離子及汞離子的急性毒性很敏感，而大鼠小鼠則較耐受；因此有人說，在評(píng)價(jià)動(dòng)物選擇是否得當(dāng)時(shí)，主要看是否用“專家”式動(dòng)物。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，選擇好“專家”式動(dòng)物之后，還應(yīng)注意動(dòng)物的性別、年齡和純種。如大鼠腹腔注射八甲基焦磷酸胺，此藥經(jīng)肝藥酶轉(zhuǎn)化成毒物，新生鼠無藥酶活性，所以不死；藥酶活動(dòng)性隨年齡增高，但雌鼠藥酶活動(dòng)性低于雄鼠，故到100天雌鼠僅死亡20%，而雄鼠全死。

動(dòng)物純種亦很重要，有人報(bào)告6個(gè)試驗(yàn)室測定同一藥物的LD50結(jié)果很不一致，后發(fā)現(xiàn)動(dòng)物種系是一個(gè)重要因素，改為一農(nóng)場繁殖的純處動(dòng)物后，結(jié)果變?yōu)橐恢隆?

（二）動(dòng)物分組是否隨機(jī)隨機(jī)分組是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和臨床觀察的一個(gè)重要原則。其目的是使一切干擾實(shí)驗(yàn)的因素分配到各組時(shí)只受純機(jī)遇的抽樣誤差的影響。而不受實(shí)驗(yàn)者主觀因素的影響。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)，因?yàn)橐淮慰傻玫阶銐虻膭?dòng)物，所以常用隨機(jī)數(shù)目表法分組。只有隨機(jī)化的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)才能進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。否則實(shí)驗(yàn)結(jié)果不可靠，統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無意義。

（三）觀測指標(biāo)是否客觀新藥的療效水平、必須靠客觀指標(biāo)反應(yīng)出來，如生理、生化的化驗(yàn)指標(biāo)，病理切片，X線檢查等。為使客觀指標(biāo)更精確，儀器應(yīng)盡量先進(jìn)，靈敏感度高，每次藥品應(yīng)用同一批號(hào)，溫度和濕度都應(yīng)行到適當(dāng)控制。

（四）對(duì)照組設(shè)立是否妥當(dāng)對(duì)照組非常重要。用生理鹽水代替實(shí)驗(yàn)新藥稱陰性對(duì)照或空白對(duì)照；用已知發(fā)展開藥或叫工具藥代替實(shí)驗(yàn)新藥者稱為陽性對(duì)照或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照。對(duì)照組應(yīng)在同時(shí)地同樣條件下進(jìn)行，否則失去意義。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組動(dòng)物數(shù)應(yīng)相等，輕視對(duì)照或使用少量動(dòng)物作對(duì)照不妥當(dāng)?shù)摹?

（五）報(bào)告資料是否完善新藥的特定治療作用和其它藥理作用（包括毒副作用）都應(yīng)如實(shí)、全面地寫入報(bào)告，特別是毒副作用反應(yīng)不得有意刪節(jié)或隱瞞。為穩(wěn)妥可靠，就盡量采用兩種動(dòng)物和兩種藥理指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

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