以下是小編整理的醫(yī)藥商品儲運(yùn)員考試“藥品監(jiān)督管理職責(zé)”的相關(guān)知識,具體內(nèi)容如下,需要的考生請查看!
第四條 國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作,其主要職責(zé)是:
(一)執(zhí)行《藥品管理法》及本辦法;
(二)起草有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法規(guī),制定配套的單行辦法;
(三)頒布《中國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn);
(四)審批新藥、核發(fā)藥品批準(zhǔn)文號;
(五)對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進(jìn)行監(jiān)督;
(六)組織對已經(jīng)生產(chǎn)的藥品的藥效、副作用進(jìn)行調(diào)查和再評價,并及時提供和公布有關(guān)質(zhì)量方面的資料;
(七)依照《藥品管理法》和本辦法決定行政處罰。
縣以上地方各級衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)主管所轄行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理工作。
第五條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所,在同級衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下,按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市的藥品標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。
第六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門設(shè)藥品監(jiān)督員,國家藥品監(jiān)督員由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核發(fā)給證書;省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督員和自治州、市或者縣的藥品監(jiān)督員由衛(wèi)生行政部門提名,同級人民政府審核發(fā)給證書。
藥品監(jiān)督員的職責(zé)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門另行規(guī)定。
第七條 藥品監(jiān)督員在履行職責(zé)時,應(yīng)出示證件,按照國家有關(guān)規(guī)定抽取樣品和索取有關(guān)資料并開具清單。對藥品生產(chǎn)企業(yè)和科研單位提供的保密的技術(shù)資料,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)保密責(zé)任。
藥品監(jiān)督員對暫行封存待處理的藥品,應(yīng)注明封存期限,該期限一般不得超過15天。
以上即為醫(yī)藥商品儲運(yùn)員考試“藥品監(jiān)督管理職責(zé)”的相關(guān)內(nèi)容,希望對你有幫助!更多內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!