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《中國藥典》是國家法定的藥品質(zhì)量技術(shù)標準。它規(guī)定了藥品的各項要求，是全國的藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行的法定依據(jù)?！吨袊幍洹芬唤?jīng)頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即同時停止使用。

《中國藥典》凡例的基本內(nèi)容和要求

《中國藥典》的“凡例”是為正確使用《中國藥典》進行藥品質(zhì)量鑒定的基本原則，是對《中國藥典》正文及與質(zhì)量鑒定相關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?！胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定同樣具有法定的約束力。

《中國藥典》“凡例”對所載藥品的正文，名稱及編排，項目與要求，動物試驗，說明書，包裝，標簽等加以規(guī)定。

“凡例”還明確規(guī)定，對本版藥材收錄的所有品種，均應(yīng)按規(guī)定的方法進行檢驗，如采用其他方法，應(yīng)將方法與規(guī)定的方法做比較試驗，根據(jù)試驗結(jié)果掌握使用，但在仲裁時仍以本版規(guī)定的方法為準。

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