為了幫助中藥學(xué)職稱考生了解，掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn)，更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了藥品標(biāo)簽和說明書管理如下：

一、藥品標(biāo)簽管理

1、內(nèi)標(biāo)簽

藥品通用名稱、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等

2、外標(biāo)簽

藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等。

適應(yīng)證或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。

二、藥品說明書管理

1、藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的格式、內(nèi)容和書寫要求按NMPA制定發(fā)布的要求執(zhí)行。

2、藥品說明書表述采用國(guó)家統(tǒng)一頒布標(biāo)準(zhǔn)。

3、應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或組方中的全部中藥藥味。注射劑和OTC列出所用的全部輔料名稱。處方中含有可能引起嚴(yán)重ADR的成分或輔料應(yīng)予以說明。

以上就是小編為大家整理的關(guān)于“藥品標(biāo)簽和說明書管理”的內(nèi)容，希望對(duì)大家有所幫助，更多中藥學(xué)職稱考試動(dòng)態(tài)、考試經(jīng)驗(yàn)、政策資訊、輔導(dǎo)課程請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)中藥學(xué)職稱欄目！