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片劑是在散劑和丸劑的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的,有悠久的歷史,在10世紀(jì)后葉就有模印片。到1872年,由John Wyeth等人創(chuàng)制了壓片機(jī)。并出現(xiàn)了壓制片(Compressed Tablets)。現(xiàn)代的片劑與早期的片劑已有極大區(qū)別,已成為最常用的藥物劑型之一,在世界各國(guó)的制劑生產(chǎn)中占有重要地位,在《中國(guó)藥典》2000年版二部收載的制劑中,片劑共有290多種;在中藥制劑中,片劑的比重也有逐年增加的趨勢(shì)。
近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機(jī)械設(shè)備也有很大發(fā)展,例如各種新的制粒技術(shù)和設(shè)備,粉末直接壓片技術(shù)及相應(yīng)的輔料,高速自動(dòng)化的壓片機(jī),全自動(dòng)的程序控制的包衣設(shè)備,新型包裝設(shè)備及材料如鋁塑包裝等等。在片劑用的輔料方面也有很大發(fā)展,例如優(yōu)質(zhì)的粘合劑、崩解劑、各種型號(hào)的適應(yīng)多種用途的包衣材料等。近年國(guó)外開(kāi)發(fā)了多種復(fù)合輔料,例如供直接壓片用復(fù)合輔料及供包衣用輔料等,醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理對(duì)改善片劑的生產(chǎn)條件及提高片劑的質(zhì)量都起了很大作用。
近年我國(guó)對(duì)片劑生產(chǎn)技術(shù)及片劑用輔料和制片設(shè)備的研制都很重視,醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理對(duì)片劑質(zhì)量提高方面也做了大量的工作,取得很大進(jìn)展。《中國(guó)藥典》中測(cè)定固體制劑溶出度的品種已由1990年版的40余種,增加到2000年版的128種,規(guī)定均勻度的品種也增加;但就總體上看,與其它主要?jiǎng)┬拖啾?,我?guó)對(duì)片劑的研究相對(duì)滯后,理論水平和技術(shù)水平,以至于片劑的質(zhì)量都有待提高。
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