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制藥環(huán)境衛(wèi)生管理:不同凈化級(jí)別的適用范圍

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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了不同凈化級(jí)別的適用范圍如下,請(qǐng)各位考生仔細(xì)查看。

100級(jí)潔凈區(qū)適用于:

①不能在最后容器中滅菌的無(wú)菌制劑的配液與灌封;

②能在最后容器中滅菌的大體積(>50ml時(shí))注射用藥品的濾過(guò)、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無(wú)菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

1萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)適用于:

①需除菌濾過(guò)但不能在最后容器中滅菌的無(wú)菌制劑的配液;

②能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<50ml)注射用藥品的配液、濾過(guò)、灌封;

③滴眼液的配液、濾過(guò)、灌封;

④不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過(guò)、灌封;

⑤不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥劑的制備和灌封;

⑥注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

10萬(wàn)級(jí)的控制區(qū)一般適用于:

①片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);

②口服和外用原料藥的精制、烘干、分裝。

以上就是小編為大家整理的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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直播時(shí)間:3月10日 19:30-21:00

主講老師:劉 楝老師

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