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影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素有什么?

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(1)處方因素

①pH:液體制劑通常在某一特定的pH范圍內(nèi)比較穩(wěn)定;

②溶劑、基質(zhì)及其他輔料的影響。

(2)制劑工藝

(3)貯藏條件

①溫度;

②光線:酚類(lèi)藥物-氧化反應(yīng)、酯類(lèi)藥物-反應(yīng)、揮發(fā)油-聚合反應(yīng)(應(yīng)選用適宜的遮光容器包裝);

③氧氣和金屬離子;

④濕度和水分;

⑤包裝材料。

3、制劑的包裝與貯藏要求

遮光:用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無(wú)色透明、半透明容器。

避光:避免日光直射。密閉:將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入。

密封:將容器密封,以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。

熔封:將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封。以防止空氣與水分的侵入并防止污染。

陰涼處:貯藏溫度不超過(guò)20℃。

 涼暗處:在避光條件下貯藏且溫度不超過(guò)20℃。

冷處:貯藏溫度為2℃~10℃。常溫:貯藏溫度為10℃~30℃。

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