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醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的程序如下,請(qǐng)各位考生仔細(xì)查看。
國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度,嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格監(jiān)測(cè)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的藥品的不良反應(yīng)發(fā)生情況,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng),須進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查、按要求填寫不良反應(yīng)報(bào)表。應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告。對(duì)其中嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報(bào)告,最遲不超過(guò)15個(gè)工作日。
個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
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