中成藥驗收相關規(guī)定是主管中藥師考試中可能用到的知識點,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理如下,希望對考生有所幫助。
1、驗收記錄
藥品購進記錄必須保存至品監(jiān)督管理局印發(fā)的《關于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準文號格式的通知》中,對藥品批準文號格式做出了新規(guī)定。藥品批準文號新的格式為:國藥準字+1 位字母+8 位數(shù)字,醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理試生產(chǎn)藥品批準文號格式為:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字?;瘜W藥品使用字母“H”,中藥使用字母“Z”,通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”,生物制品使用字母“s”,體外化學診斷試劑使用字母“T”,藥用輔料使用字母“F”,進口分包裝藥品使用字母“J”。
2、注冊商標
商標沒有注冊標志是無效的。
3、有效期
中藥品種必須規(guī)定有效期。有效期系指藥品被批準的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質量的期限。藥品有效期是藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標識,因此醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理,必須在藥品說明書中予以標注。新修訂的《藥品管理法》明確規(guī)定,藥品說明書未標明有效期或更改有效期的按劣藥論處。