《血站技術(shù)操作規(guī)程（2015）版》修訂了些什么，和2012版本上有什么不同？醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了關(guān)于“《血站技術(shù)操作規(guī)程（2015）版》解讀”，如果感興趣，可以查看全文。

一、修訂背景《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》實(shí)施以來，促進(jìn)了血站規(guī)范化管理，對(duì)保障血液安全發(fā)揮了重要作用。隨著血站核酸檢測(cè)的全面覆蓋和血液管理工作要求的提高，部分內(nèi)容已經(jīng)不適應(yīng)當(dāng)前需要。為規(guī)范核酸檢測(cè)操作流程，進(jìn)一步提高血液安全水平，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布的《血液篩查建議書》，結(jié)合我國實(shí)際情況，我委組織專家對(duì)《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》進(jìn)行了修訂和完善，主要增加和調(diào)整了核酸檢測(cè)有關(guān)內(nèi)容，多次在全國范圍內(nèi)征求意見，形成了《血站技術(shù)操作規(guī)程（2015版）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)程》）。

二、主要修訂內(nèi)容

（一）增加實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法。核酸檢測(cè)能夠有效縮短“窗口期”，隨著血液核酸檢測(cè)全覆蓋工作的推進(jìn)，需要進(jìn)一步加強(qiáng)核酸檢測(cè)工作，因此《規(guī)程》中強(qiáng)化了血液核酸檢測(cè)。要求所有在進(jìn)行核酸檢測(cè)的基礎(chǔ)上，必須進(jìn)行核酸檢測(cè)。醫(yī)學(xué)/教育網(wǎng)搜集整理同時(shí)，明確規(guī)定了核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室防污染控制、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)、血液檢測(cè)標(biāo)本的處理、核酸檢測(cè)標(biāo)本匯集管及耗材的要求、核酸檢測(cè)流程、試驗(yàn)結(jié)果的判定等要求，提高血液核酸檢測(cè)質(zhì)量，保障血液質(zhì)量安全。此外，根據(jù)WHO建議，血清學(xué)檢測(cè)技術(shù)中，除酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)方法外，增加了化學(xué)發(fā)光免疫分析試驗(yàn)的方法。

（二）調(diào)整丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）檢測(cè)次數(shù)和限值。開展核酸檢測(cè)以后，HBV和HCV“窗口期”明顯縮短，結(jié)合我國疾病譜情況，根據(jù)相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)委會(huì)及專家建議，將丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）由2遍檢測(cè)調(diào)整為進(jìn)行1遍檢測(cè)，限值由≤40U/L調(diào)整為≤50U/L.

（三）賦予國家和省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門增加地方性、時(shí)限性輸血相關(guān)傳染病檢測(cè)項(xiàng)目的權(quán)限。醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理鑒于我國地區(qū)間差異較大，在部分地區(qū)和部分季節(jié)，有可能出現(xiàn)某種經(jīng)血傳播疾病流行情況，因此授權(quán)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門根據(jù)具體情況，增加相應(yīng)傳染病標(biāo)志物的檢測(cè)。

此外，《規(guī)程》明確規(guī)定血站在選擇血液篩查試劑時(shí)必須符合國家有關(guān)部門對(duì)血液篩查體外診斷試劑的要求。要求血站應(yīng)當(dāng)參加實(shí)驗(yàn)室室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。